诺思兰德完成子公司股权回购实现全资控股 签约楚天科技EPC项目 加速创新药全产业链布局
近日,北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司(股票代码:430047,以下简称“诺思兰德”)发布系列公告,公司购买中关村发展持有的控股子公司北京诺思兰德生物制药有限公司(以下简称“诺思兰德制药”)8.00%的股权,诺思兰德制药正式成为诺思兰德的全资子公司。同时,公司将进一步对子公司进行增资,并将与楚天科技签约EPC工程,标志着公司战略转型迈出关键步伐,药厂建设加速,为研发、生产一体化布局注入新动能。
聚焦核心资产,强化自主决策权
据公告披露,诺思兰德以自有资金出资人民币2079.84万元购买中关村发展集团持有的诺思兰德制药8%的股权。本次股权转让完成后,诺思兰德公司持有子公司的股权比例将由92%提高至100%,有利于优化子公司的股权结构,增强对子公司的控制权,服务公司长期发展战略,提高经营决策效率和整体运作效率。中关村发展集团作为国有资本平台,此前入股旨在支持医药创新企业发展,此次退出亦体现其对诺思兰德阶段性使命的完成及企业市场化发展的认可。
全产业链闭环成型,增资扩产剑指规模化
作为国内基因治疗领域的领先企业,诺思兰德NL003(治疗严重下肢缺血性疾病)已进入审评关键时刻。2024年7月12日,其自主研发的治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液——“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(代号NL003)”获得国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,受理号:CXSS2400066,正式进入新药注册审评程序。根据国家药品审评中心官网最新显示,目前全部技术审评环节均已经结束,进入行政审批阶段。子公司作为诺思兰德生物创新药商业化生产的重任承担者,此次全资控股后,诺思兰德还将以债转股的形式对子公司进行注资,增加注册资本8044.76万元。增资完成后,诺思兰德制药的注册资本由人民币2717.40万元增加至人民币1.08亿元。
市场分析人士指出,诺思兰德此次动作与其北交所上市后的资本布局一脉相承。2023年公司通过北交所定增,重点投向生物工程药物产业化项目。此次股权结构优化后,母公司对核心资产的控制力增强,更有利于统筹资源聚焦主业。此次子公司全资控股的完成,或将为其冲刺创新药产业化“最后一公里”按下加速键。
携手医药装备领军企业楚天科技,以EPC模式建设生产厂房
同日,诺思兰德亦发布公告,其全资子公司“诺思兰德制药”与我国医药装备行业龙头楚天科技(300358)及其子公司四川省医药设计院有限公司拟签署《生物药物产业化项目(生物工程新药产业化项目)4#自研药品生产厂房EPC工程合同》,合同金额总价(含税)为1.18亿元。
据楚天科技2024年半年报显示,公司是中国医药工业百强企业,获评国家级工业设计中心,是我国进口替代医药装备产品的代表企业,现已成为世界医药装备行业的主要企业之一。诺思兰德选择与楚天科技合作,一方面是看中楚天科技的技术实力及国产化优势,以最具性价比的方式保障工程的质量和进度;另一方面,也为NL003自行商业化生产提供持续、稳定、可靠的生产基地,提升公司核心竞争力。
据悉,该项目建成后将成为国内首个裸质粒基因治疗药物生产基地,符合中国GMP标准的同时,满足欧盟和美国GMP要求,可实现产能120万支/年。根据诺思兰德此前发布的公告,新生产线有望在今年底或明年初建成投产。这样一来,诺思兰德NL003的生产线建设能够跟上NL003注册进度。
在紧锣密鼓地推进NL003注册和生产厂线建设的同时,在NL003商业化方面,诺思兰德也做好了准备。公司已与全球知名医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬进行合作,开展产品及市场全面的调研。并于2024年10月设立上海分公司,组建营销团队,积极开展市场调研以及销售策略和政策的制定。
值得一提的是,在过去的半个月,两份有关“药品价格”的征求意见稿在行业内被热议。据了解,这两份文件分别名为《关于完善药品价格形成机制的意见》和《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施》。其中《意见》不仅关注创新药价,还包括集采药价格等,是为对药品价格全口径、全周期、全渠道的管理。《若干措施》则专注于医保对创新药的支持。如果这两份文件能够顺利实施,对诺思兰德及其NL003的商业化进程也是一大利好。
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