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恒道医药收到国家药品监督管理局下发的盐酸奥布卡因滴眼液药品注册《受理通知书》

2024/6/29 6:39:13 挖贝网白莹

挖贝网6月28日，恒道医药（873870）近日发布公告，南京恒道医药科技股份有限公司（以下简称“恒道医药”）于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸奥布卡因滴眼液药品注册《受理通知书》。

《受理通知书》主要内容：

申请人：南京恒道医药科技股份有限公司

申请事项：境内生产药品注册上市许可

产品名称：盐酸奥布卡因滴眼液

受理情况：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。

受理号：CYHS2401940。

盐酸奥布卡因滴眼液适应症为：眼科领域内的表面麻醉。奥布卡因是一种常用的局部麻醉药，能够快速而有效地减轻或消除眼部的疼痛和不适，广泛应用于眼科领域中。0.4%盐酸奥布卡因滴眼液麻醉效果的起效时间平均为16秒，麻醉持续时间平均为13分51秒。恒道医药开发的盐酸奥布卡因滴眼液为单剂量包装，为单次使用，可降低交叉感染风险。

盐酸奥布卡因滴眼液已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，类别为乙类药品，盐酸奥布卡因滴眼液是目前眼科唯一纳入医保目录的表面麻醉滴眼液。药融云数据库显示，2023年，参天制药盐酸奥布卡因滴眼液全国医院（全终端）销售额为8125.49万元，比2022年增长154.04%，该领域市场规模呈现逐年上升趋势。

盐酸奥布卡因滴眼液上市许可申请获得受理，表示该品种进入注册审评阶段，对公司业绩不会产生重大影响。如上述药品顺利通过注册审评，将进一步丰富公司产品管线，增加制剂品种竞争力。

挖贝网资料显示，恒道医药主要产品与服务项目为药学研究服务、自主研发技术成果转化、药品生产销售、药品检测服务。

恒道医药滴眼液