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海和药物IPO:多个药物系“全球首个”“全球唯一”,实控人丁健院士荣获多个国家自然科学奖等顶级奖项

2026/5/29 15:30:20      挖贝网 周路遥

当其他药企还在以“打破国外垄断”为荣时,正在IPO的海和药物的产品已经身负多个“全球首个”“全球唯一”荣誉!

日前,上交所受理了海和药物的科创板IPO获申请,该公司是一家以未满足临床需求为导向,以疾病发展科学机制为驱动,专注于创新药物的发现、开发、生产并实现国内、国际商业化的高新技术企业。此次上市,海和药物拟融资29亿元,主要用于新药研发项目和补充流动资金。

从招股书来看,海和药物在产品和技术领域有着深厚的积累。一方面,研发人员上,该公司实控人丁健系中国工程院院士,发展中国家科学院院士,曾荣获国家自然科学奖二等奖、国家科技进步奖二等奖、国家科技进步奖三等奖等多个顶级奖项。

另一方面,公司已经创造了多个“全球首个”,例如:柏瑞素®紫杉醇口服溶液,是全球唯一一款获批上市的口服紫杉醇药物,可大幅提高用药便利性和患者依从性;甲磺酸瑞索利塞片CYH33是全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)的单药靶向治疗药物。

实控人丁健系中国工程院院士,荣获多个国家顶级奖项

海和药物实控人为丁健,其直接持有海和药物16.8129%股权,通过上海合赢间接控制海和药物5.4916%股权,累计控制的表决权比例为22.3045%。

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依据海和药物招股说明书和中国工程院的信息,丁健系中国工程院院士,发展中国家科学院院士,现年73岁,中国国籍,医学博士。

自1994年起,丁健任职于中国科学院上海药物研究所,历任课题组长、副所长、所长、学术委员会主任、肿瘤研究中心主任等职务,现任药物所课题组长、肿瘤研究中心主任等职务;2011年3月至今在公司任职,现任海和药物董事。

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目前,丁健已荣获多个国家顶级奖项,包括国家自然科学奖二等奖(2项,其中1项为第一完成人,1项为第二完成人)、国家科技进步奖二等奖(第二完成人)、国家科技进步奖三等奖、第二届全国创新争先奖(奖章)、中国科学院杰出科技成就奖、上海市科技功臣奖、谈家桢生命科学成就奖等。

而且,除了丁健,在研发队伍的建设上,海和药物也有可圈可点之处,呈现出研发人员占公司人员总数的比例高,和研发人员中硕博占比高的“两高”特征。

截至2025年末,公司研发人员85人,占当年年末员工总数的比例为63.91%。同时,研发人员中,硕士及博士占比分别为27.82%和18.05%,硕博占比合计为超过45%。

创造多个“全球首个”!

招股书显示,目前海和药物共有3款已上市产品,分别为海益坦®谷美替尼片SCC244、柏瑞素®紫杉醇口服溶液RMX3001、甲磺酸瑞索利塞片CYH33。此外,公司还享有已上市的1类新药香雷糖足膏大陆地区销售分成权益。

其中,柏瑞素®紫杉醇口服溶液RMX3001是全球唯一一款获批上市的口服紫杉醇药物,可大幅提高用药便利性和患者依从性;获《中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南(2025版)》推荐。

甲磺酸瑞索利塞片CYH33是全球首个用于化疗后疾病进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)的单药靶向治疗药物,全球首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂,实现该领域患者从无药可用到精准靶向治疗的突破性进展;

海益坦®谷美替尼片SCC244是中国首个获批的针对METex14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)一线药物;首个在日本独立申请和获批的中国创新药;首个在日本独立申请和获批的中国创新药。获得美国FDA孤儿药资格(ODD)认定。

此外,海和药物还享有速必一®香雷糖足膏ON101在中国大陆地区销售分成。该药物是中国首个获批上市的天然药物1类新药、首个治疗糖尿病足溃疡(DFU)的创新药物,获中华医学会内分泌学分会《糖尿病足溃疡创面治疗专家共识(2024)》推荐。

在研药物中,海和药物艾普美妥司他片HH2853已经进入上市注册阶段。该药物是国内首款针对EZH1/2的双重抑制剂;针对经治的不可手术局部晚期或转移性上皮样肉瘤适应症疗效显著,安全性良好,已纳入CDE优先审评品种,NDA已获受理,全球尚无药物获得完全批准,有望填补国际临床空白;

业绩蓬勃发展,多个产品纳入医保目录

基于公司强大的技术实力,目前海和药物已有多个产品被列入了医保目录,并在国际化方面取得进展,最终实现业绩的蓬勃发展。

其中,海和药物旗下谷美替尼片于2024年进入中国医保目录,紫杉醇口服溶液于2026年1月纳入中国医保目录。

国际化方面,海和药物谷美替尼片凭借其创新性和临床价值,在2024年在日本成功获批上市并纳入日本国家医保目录,以及实现国际化授权合作。此外,海和药物创新药甲磺酸瑞索利塞片已在日本获批,成为日本首个获批的PI3Kα抑制剂,并达成授权合作。

随着产品的陆续上市并纳入医保,海和药物的业绩呈现快速增长趋势。2023年至2025年公司营业收入从3,383.16万元迅速增长至38,886.09万元,近三年营业收入复合增长率为239.03%。另外,海和药物两款核心产品已完成日本区域的上市和BD,首付款及里程碑付款合计约14亿元(按2025年12月31日的日元兑人民币汇率计算,未包含授权区域内基于销售情况的特许权使用费),彰显公司产品的国际竞争力。