核心产品有望跻身国内首批商业化长效GLP-1受体激动剂 派格生物冲击“新型减肥药第一股”

近日，派格生物医药(苏州)股份有限公司（以下简称“派格生物”）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。

据招股书披露，派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。

目前，公司已自主开发一款核心产品及其他五款候选产品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物引起的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市场机会。

其中，派格生物的核心产品PB-119是主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1(“GLP-1”)受体激动剂，其已于多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。

资料显示，目前PB-119在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑，也有望跻身首批商业化的国内研发长效GLP-1受体激动剂。

此外，派格生物的另一款主要产品PB-718作为一款双受体激动剂，能够同时激活GLP-1及GCG受体，通过平衡两种受体的激活程度，产生协同作用，实现优于单一作用机制的减重及改善脂肪代谢的效果。

近年来，全球糖尿病+肥胖两大领域万亿市场加速扩容，催化行业迎来全新发展机遇，尤其是减肥药市场产品持续供不应求，成为潜力巨大的新蓝海。派格生物不仅可以凭借PB-119（维派那肽）在糖尿病领域领先的进度，率先将产品导入市场转化为实质业绩，享受市场快速增长的红利。同时，手握PB-119减重和PB-718减重两款新型减肥药在研产品的派格生物也有望问鼎港交所“新型减肥药第一股”，从而在新型减肥药市场占据优势地位。

据派格生物透露，本次港股IPO募集资金将主要用于核心产品PB-119的商业化；以及其他多款在研产品的临床实验及持续研发；开展全球合作，提升全球影响力等。

划时代大品种 糖尿病、肥胖的克星

1922年，班廷等人发现并提纯了胰岛素，将其成功应用于糖尿病的治疗，距今已近百年，人类与糖尿病的斗争史伴随着历史的脚步轰隆向前，治疗药物在不断扩充、升级，糖尿病却依然在全球各地疯狂地肆虐、泛滥，并发展成为全球四大慢性病之一。

随着生活节奏的加快和生活水平的提高，全球糖尿病患病率持续上升，糖尿病已成为个人、家庭和社会健康和福祉面临的重大全球挑战。

在100年的时间里，全球共发现、发明了包括 磺脲类、双胍类、α-糖苷酶抑制剂类、胰岛素类、噻唑烷二酮类（TZDs）、格列奈类、GLP-1受体激动剂类、DPP-IV抑制剂类、SGLT-2抑制剂类等多种糖尿病治疗药物。

多样化的糖尿病药物选择中，GLP-1受体激动剂类药物无疑是当下降糖药赛道的“超级明星”。

GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的激素，其受体（GLP-1R）广泛分布于包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道在内的多个器官和组织。GLP-1具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用，其受体激动剂（GLP-1RA）能模拟GLP-1的生理作用，是治疗糖尿病与肥胖症的重要药物。此外，GLP-1受体激动剂亦对心血管系统、肾脏、中枢神经系统等有保护作用。

作为划时代的药物之一，GLP-1受体激动剂与目前在临床上使用的药物相比，半衰期更长、化学结构更加稳定,成药性更高，不仅显示出良好的治疗2型糖尿病（T2DM）的能力，并且已被证明拥有良好的心血管结局和安全性，克服了传统治疗药物中的一些缺陷。所以，该药物一经上市就引发巨大关注，在全球糖尿病药物市场中加速崛起。2023年底，学术顶刊《科学》就把GLP-1受体激动剂评选为了2023年度科学突破。

糖尿病+减肥市场持续扩容 万亿新赛道加速崛起

2005年，阿斯利康的艾塞那肽首次获批用于治疗II型糖尿病，自此开启了GLP-1药物新纪元。

根据 PHIRDA 披露的数据，2022 年，全球各糖尿病用药细分产品中，GLP-1 受体激动剂销售额占比约 38%，胰岛素、SGLT-2 抑制剂及 DPP-4 抑制剂销售额占比分别约 26%、21% 和 13%，GLP-1 受体激动剂占比首次超过胰岛素。

除了在需求巨大的糖尿病药物市场攻城掠地外，GLP-1受体激动剂正一跃成为全球药物减肥领域火热的新星。

作为一种肠促胰素，GLP-1是以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而降低血糖。同时，它还能延缓胃排空，因而具有抑制食欲的作用。这使得GLP-1受体激动剂在减重领域变得炙手可热。

根据辉瑞的预测，光是美国，GLP-1类药物规模就能在2030年达到900亿美元的规模，其中体重管理需求占了500-550亿美元。

GLP-1受体激动剂的市场潜力和发展空间不仅如此。

在糖尿病领域，GLP-1受体激动剂为理想2型糖尿病治疗药物之一。国际糖尿病联合会数据显示，截至2021年全球共计约5.37亿成年人患有糖尿病，预计到2045年全球患有糖尿病的成年人数量将增加约46%，达到约7.83亿，临床用药需求庞大。

此外，面对着糖尿病全球高发的严峻形势，糖尿病患者用药可及性尚处于较低水平。随着医疗水平的进步与国民健康意识的增强，糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病用药市场也将随之不断扩容。

随着我国医疗水平的进步与国民健康意识的增强，糖尿病临床诊断率和治疗率将不断提升，糖尿病用药市场也将随之不断扩容。

再者，在减重领域，GLP-1受体激动剂潜力更为巨大。目前全球肥胖/超重比例持续攀升，而GLP-1RA为目前已上市减重效果好、安全性较好的药物类型，预计市场规模将持续爆发式增长。

面对新的万亿级“黄金赛道”，GLP-1受体激动剂已成为国内外药企争相布局的焦点。

目前GLP-1市场仍被诺和诺德和礼来两大霸主垄断，但随着国内企业技术的持续突破，领先者已经开始加速崛起，而派格生物正是其中的佼佼者。

核心产品有望实现首批商业化 率先享受市场红利

自2008年诞生至今，派格生物始终致力于慢性病创新疗法的深耕与探索。公司多次承担科技部重大科研项目，并获得两项国家“重大新药创制”科技重大专项支持；此外，还获得了多项荣誉称号。

生物医药行业竞争激烈，不仅要求企业具备强大的研发实力，还需要有敏锐的市场洞察力和营销策略。

派格生物在多年深耕中，不仅积累了独特的技术平台、丰富的研发管线，也组建了一支经验丰富专业的团队，公司从患者治疗全过程的需求出发，打造包括罕见病在内的慢性病治疗全生态圈，并通过产品组合布局的形式，逐渐形成了既能横向覆盖多种慢性疾病或适应症，又能纵向涵盖患者不同病程阶段的产品管线，全面覆盖了包括2型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、阿尔兹海默症、阿片类药物引起的便秘（OIC）及先天性高胰岛素血症等多个疾病治疗领域。

目前，派格生物核心产品长效GLP-1受体激动剂PB-119（维派那肽注射液）在中国用于治疗T2DM的新药上市申请(“NDA”)于2023年9月获国家药监局受理，这是其即将进行商业化的重要里程碑，也有望跻身首批商业化的国内研发长效GLP-1受体激动剂。

除了PB-119（维派那肽）外，目前派格医药也在积极推进PB-119减重的研发以及未来商业化进度，以满足减肥药领域目前巨大的未满足市场需求 。

据国内外临床研究数据均显示PB-119具有显著的降糖作用，且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果，预期公司产品一旦实现商业化就将在竞争中占据优势，并建立稳固的市场竞争地位，从而充分享受到产品率先导入市场所带来的快速增长红利。

不仅如此，派格生物的另一款主要产品PB-718作为一款双受体激动剂，可以同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体，这一创新设计使其成为派格生物管线中具有前景的候选药物，有可能为治疗肥胖症及NASH树立新标准。目前PB-718已经通过IND申请，进入临床试验阶段，该产品未来商业化后将有望帮助派格生物在减肥药领域抢占更多市场份额，树立领先优势。

此外，派格生物的临床前候选药PB-2301和PB-2309分别有潜力成为同类GLP-1/ GIP双受体激动剂和GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂，其亦为采用创新技术的潜在同类激动剂。

当然，派格生物进一步扩大治疗重点，以涵盖其他慢性疾病，并开发GLP-1受体激动剂以外的产品。根据灼识咨询的资料，派格生物管线中的PB-1902目前是中国唯一一款国内研发的用于治疗OIC的临床阶段口服型候选药物，其能够有效缓解阿片类药物引起的肠功能紊乱，又不会削弱止痛作用。同时，派格生物正在开发PB-722(一种GCG受体激动剂)用于治疗先天性高胰岛素血症，并已获得FDA孤儿药资格认定。

在商业化方面，截至2024年2月19日，派格生物已与一家处于商业化阶段的国内医药公司就PB-119在中国的商业化安排进行磋商。同时，在海外市场，派格生物计划通过与当地合作伙伴的商业化合作来释放其资产价值，亦可能寻求合作以在美国、欧洲进行临床研发，并在包括中东及南亚国家在内的“一带一路”国家当中探索其他海外市场。根据计划，派格生物预计最早于今年第四季度获得国家药监局的NDA批准并于2025年在中国商业化推出用于治疗T2DM的PB- 119。

优势日渐显现 获得多路资本青睐

商业化前景广阔，技术积累雄厚，产品研发进度靠前，派格医药自然获得各路资本的青睐。

公开资料显示，成立至今，派格生物公开融资至少9轮招股书显示，股东有君联资本、元禾控股、凯风创投、联想之星、云锋基金、盈科资本等机构，也有泰格医药、天士力等产业方的身影。

最早的融资还要追溯在派格医药成立的时候。当时，派格医药的创始人徐敏先生受邀参与一次路演，路演结束后，徐敏先生被告知获得了“最具投资价值的公司”，并接到了名力中国成长基金徐立新博士的电话，紧接着是苏州Biobay也向他们伸出了橄榄枝，就这样派格生物获得了A轮系列融资。

2011年，联想之星则与名力中国成长基金、协力投资、元禾控股等参投了派格生物350万美元B轮融资。派格生物也是联想之星投资的第一家新药企业和第一个追投项目。

“浮躁的人做不好新药。”联想之星合伙人曾评价，“创始人徐敏具有非常清晰的商业意识，明确市场竞争情况以及药物未来的市场定位。这一点不是所有做新药研发的人都具备。”

随后几年，派格生物的融资进程加快。招股书显示，C轮融资发生在2014年，联想之星、元生创投与君联资本等共同投了750万美元。次年的D轮融资，君联资本、凯风创投和元生创投继续加注，中亿明源、石河子鑫悦、芜湖众创及香港锦城等机构入场。

2017年，天士力则领投了E轮融资。两年后，泰格医药参与E1轮境外融资，而E1轮境内融资则由盈科资本与翼朴资本共同完成。

2020年，派格生物再次完成近8亿元人民币融资，由云锋基金、盈科资本和泰福资本等机构领投，前海母基金、元生创投、中鑫资本和园丰资本等多家机构跟投。

根据招股书，派格生物最后一轮融资于2023年6月发生，投后估值已达40亿元人民币。