锦江电子IPO：深耕心脏电生理20余年，自主创新潜力巨大

2024/1/26 12:02:29 挖贝网李辉

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（简称：“锦江电子”）作为心脏电生理领域的创新型企业，主要专注于高端创新医疗器械的研发、生产和销售。公司以核心技术对标国际龙头，致力于为快速心律失常患者提供安全高效的整体诊疗方案。

社会老龄化推动医疗需求市场潜力巨大

截至2021年末，我国65岁以上老年人口已超过2.01亿人，占我国人口总数约14.20%，预计未来老年人口数量将继续保持增长势头。在社会老龄化发展趋势下，我国疾病谱正逐渐改变，且随着人们生活方式的改变，心血管疾病等慢性健康问题的发病率迅速增长。2021年《中国心血管健康与疾病报告》指出，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。根据弗若斯特沙利文研究报告，中国心血管疾病现有患病人数3.30亿人，老龄化趋势和不断变化的疾病模式将进一步催生心脏电生理手术的巨大需求。

医疗器械产业是我国重点发展的行业之一，与人民生命健康高度相关。中国的人口老龄化持续加剧，心血管疾病的发病率迅速上升，心脏电生理手术的需求也因此得到显著推动。全面的医疗保险体系和人均可支配收入的提升，进一步增加了患者对医疗服务和高品质医疗器械的支付能力。据弗若斯特沙利文研究报告，2021年全球心脏电生理手术量达到105.41万例，并预计在2025年达到212.92万例。在心脏电生理手术量不断增加的背景下，2021年全球心脏电生理器械市场规模达到70.13亿美元，并预计在2025年将达144.91亿美元。

注重技术研发创新增强核心竞争力

锦江电子在心脏电生理领域具备扎实的研发能力，能够高效地开展电生理底层技术开发等探索性工作，并将技术转化为符合临床使用要求的、性能优质的产品。锦江电子自主研发的LEAD-PFA心脏脉冲电场消融仪及Pulsed FA一次性使用心脏脉冲电场消融导管已于2023年12月27日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，展现了公司扎实、高效的研发实力，公司也因此成为中国市场推出三维 PFA 诊疗方案的企业。

锦江电子于2013年推出中国国产心脏三维标测系统，打破了进口产品的技术垄断，填补了国产空白。并在此基础上于2022年推出新一代采用了磁电融合技术的LEAD-Mapping®心脏电生理三维标测系统，该产品与外资竞品的对照试验结果显示了锦江电子产品良好的安全性和有效性。

此外，锦江电子LEAD-PFA®心脏脉冲电场消融仪及PulsedFA®一次性使用心脏脉冲电场消融导管于2022年6月进入国家创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）后，又于2023年12月顺利取得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，标志着锦江电子在心脏电生理PFA技术领域研究的前瞻性和独创性。

近年来，公司逐步构建起覆盖设备与耗材的完整心脏电生理产品线，于2020年推出第一代电定位标测导管及射频消融导管，并持续开发了一系列磁定位标测导管、射频消融导管和脉冲电场消融导管产品。公司能够提供全面的心脏电生理产品组合，一站式满足终端医院的心脏电生理产品使用需求。

纵观20多年来中国高端医疗装备发展历程，我们见证到不少企业跟随研发的路径。而今天，锦江电子的PFA己经走在了国际创新引领的第一梯队：国际医疗巨头美敦力（2023.12获得美国FDA注册证）、强生（2024.01获得日本厚生省注册证）、锦江电子（2023.12获得中国NMAP注册证）获证基本同期，充分证明了锦江电子在前沿科技方面的敏锐能力（基于20多年来对心率失常临床的“痛点”，特别是复杂心率失常领域较为深刻的了解，以及对电子工程实践的深厚理解和积淀）、创新能力，以及对电子工程领域的剖析和对高端耗材的研发能力，同时，正是这家企业的创新产品，也成就了中国的医务工作者在国际权威杂志上发出了中国声音，得到国际权威学者的高度关注。

锦江电子表示，未来将继续坚持技术创新和产品研发，致力于成为心脏电生理领域的引领者。结合市场需求，公司将持续迭代升级现有产品，加强服务团队建设，并拓展国际市场，旨在塑造成为国际领先的心脏电生理医疗器械品牌。

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