医药生物行业及资本市场周报（2018年12月3日～12月9日）

（一）大盘及行业指数走势

       下表列示了本周大盘指数每日涨跌幅情况，并附上月初和年初至今累计涨跌幅数据，供参考：

       作为对照，下表列示了申万医药行业（一级）指数以及下面六大子行业指数同期的涨跌幅情况：

       金证简评：“带量采购”再度来袭，医药板块受创。截至本周五，上证综指本周微涨0.68%，重返2600点上方，报2605.89点，深证成指和创业板指跟进涨势，分别收涨0.68%和0.87%，报7733.89和1341.02点。相比之下，医药生物板块本周再度受到“带量采购”利空重创，申万医药生物行业指数本周下跌2.16%，报6414.17点，涨幅低于上证指数2.84个百分点，低于深证成指和创业板指2.84和3.52个百分点。板块估值方面，截至周五盘后A股全市场市盈率（TTM）回升至11.52倍，而医药生物板块下挫至28.37倍，溢价率降至146.40%,显著下滑。各子行业估值涨跌互现，分板块具体数据为：化药27.78倍，中药19.77倍，生物制品48.86倍，医药商业17.36倍，医疗器械36.70倍，医疗服务75.48倍。

       本周医药板块整体跑输大盘，前三天涨幅在全行业中靠前，但12月6日受到《“4+7”城市带量采购》影响，板块整体下挫，尤其是药品板块跌幅较大。短期来看，“带量采购”对整个药品板块形成一定压制；长期来看，仿制药企业的盈利空间将进一步变薄，药品销售模式将更加简化，有利于企业将更多资源、资金投入到创新研发中，促进本土药企“由仿到创”的发展。未来创新药的市场规模将得到进一步扩大，相关的创新药企业未来将持续受益，因此具备创新研发实力的创新药龙头值得关注。资产配置方面建议在当前药价持续唱空的时刻，重点关注政策免疫性强的医疗器械以及医疗服务板块。

（二）监管与行业政策动态

       1. 上交所：科创板方案暂无具体推出时间，多地已开始摸排

       据凤凰网等多家媒体报道，科创板实施办法和细则大概率会在2019年1月份发布。2019年6月之前会启动科创板的工作，而最快或在2019年3-4月份就能接受有关企业的申报材料。

       不过，在12月1日上交所召集会员理事、监事召开座谈会，就设立科创板并试点注册制集思广益，征求市场意见。上交所表示，已完成设立科创板并试点注册制的方案草案，将尽快综合此次座谈会及市场各方的意见建议对草案进行修订完善。在更早前的11月14日上午，上交所发行上市总经理魏刚出席了上海浦东新区政府与上交所举行的“长三角资本市场服务基地揭牌仪式”。他表示科创板争取在明年上半年见到成效。同时上交所则在官方新闻通稿中称，上交所将按照证监会的统一部署，以只争朝夕的精神加快各项准备工作；以“高标准、快推进、稳起步，强功能、控风险、渐完善”的工作思路，抓住有利时机发挥增量改革的后发优势，种好这块资本市场的“试验田”。

       至于备受市场关注的科创板上市条件，有市场人士分析指出，上市标准将较现有主板更为多样化。“标准是很多套的，至少两三套标准，口子开得特别大，企业要对自己从严要求。”上述市场人士，A股明确不接收的，科创板也不接收，例如高污染、高危险的行业，主板上不了的话，科创板也上不了，但是像股东结构、盈利规模这些标准的话，科创板会有差别化、不一样的东西。

       11月20日，上海市委书记李强前往部分金融机构，围绕“在上海证交所设立科创板并试点注册制”开展调研。他强调要瞄准集成电路、人工智能、生物医药、航空航天、新能源汽车等关键重点领域，让那些具有新技术、新模式、新业态的“独角兽”和“隐形冠军”企业真正脱颖而出。针对上市标准的问题上述分析人士还指出，对于科创板的标准，科技创新、投入的研发比例这些肯定是考核指标，但不是唯一指标。“在不符合现行发行条件的企业中，往科创板方向的确实会有不少可圈可点的企业，像芯片、高端装备、发动机、航空航天这些行业，但比较重要的一点是，这些企业也要自证实力。”

       近一个月以来，多地围绕科创板在抓紧准备中。据不完全统计，目前上海、湖北、浙江、安徽等地的地方金融办、创投协会等单位已开始摸底本辖区科创企业，备战科创板上市。从多地摸底的情况来看，多是要求企业在进行信息收集时填写研发投入占收入比、发明专利情况、财务情况等。

       2. 证监会：对3宗违法违规案件作出行政处罚

       在11月16日的例行新闻发布会上，证监会通报了对3宗违法违规案件的处罚决定：

       （1）依法对刘坚操纵“西部黄金”等16只股票案作出处罚，没收违法所得60.97万元，并处等额罚款；

       （2）四川证监局依法对袁媛内幕交易“宗申动力”案作出处罚，对袁媛处以40万元罚款；

       （3）依法对唐安林内幕交易“宗申动力”案作出处罚，对唐安林处以10万元罚款。

       证监会认定，上述案件中，刘坚使用本人账户通过在开盘集合竞价阶段虚假申报的方式，对“西部黄金”等16只股票实施了操纵行为；何某是“宗申动力拟以发行股份及支付现金相结合的方式收购大江动力100%股权”这一内幕信息的知情人，内幕信息敏感期内何某之妻袁媛与其通话联系频繁，与何某有工作接触的唐安林与其有通话联系，袁媛和唐安林分别控制相关账户明显异常地内幕交易了“宗申动力”股票。

       3. 国家药监局：撤销5家药企GMP证书，白云山赫然在列

       据多家医药行业媒体报道，日前国家药监局通报了最新一期药企飞行检查的结果与处理意见。国家药监局对6家公司进行跟踪检查，发现这6家公司在物料生产过程中存有严重的违规操作等现象，并依法收回其中5家公司相关药品的GMP证书，贵州德良方佰仕特药业有限责任公司被要求在整改完成前不得恢复生产，具体内容如下表所示：

       4. 沪深交易所：本周监管措施执行情况

       （1）上交所（10家，因篇幅所限仅列示部分）

       小商品城（600415）：上市公司未及时披露控股子公司商城贸易1.10亿元信用证逾期一事，存在明显滞后，损害了投资者的知情权。商城贸易开立远超过其注册资本和净资产的多笔大额信用证，不仅未履行相关的内控程序，且业务经办人离境失联，导致公司发生重大损失，未对其实施有效控制。经听取当事人申辩后，对上市公司及其时任董事长、财务总监和董事会秘书予以通报批评，通报中国证监会，并记入上市公司诚信档案；

       *ST椰岛（600238）：公司前期披露2017年度预计盈利，但实际业绩与预告业绩相比发生盈亏方向变化，并导致公司股票被实施退市风险警示，严重影响了投资者的合理预期，且该事项信息披露严重滞后。此外，公司未建立有效的内部控制机制，导致2017年《内部控制审计报告》被出具否定意见。公司董事会及管理层未能对内控制度进行检查监督，未及时发现内控制度存在的缺陷和实施中存在的问题并及时予以改进，公司内控存在重大缺陷。经听取当事人申辩后，对上市公司及时任董事长、总经理、财务总监、董事会秘书等予以公开谴责，通报中国证监会和海南省人民政府，并记入上市公司诚信档案。；

       （2）深交所（8家，因篇幅所限仅列示部分）

       雪榕生物（300511）：公司股东未事先披露即减持110万股，违背上市前书面承诺；

       金刚玻璃（300093）：公司持股5%以上股东股份遭司法冻结与轮候冻结，但事发一个月后才告知公司，公司年度报告中未披露该事项；

       卓翼科技（002369）：上市公司以策划资产重组事项为由于5月14日停牌，经交易所多次反复函询催促后才于11月9日提交复牌申请，11月12日复牌；

（三）行业及同业公司动态

       1. 11城“4+7”带量采购结果出炉，医药股集体跳水

       12月6日，首批参与“带量采购”试点的11个城市招标结果已经在网络上流传开来，中标价格大幅下调，引发A股及港股医药板块当日及次日集体跳水。次日，上海阳光医药采购网发布了4+7城市药品集中采购拟中选结果，公示时间为2018年12月7日至2018年12月14日，见下表：

       根据上表所列的数据，此次谈判共有25个药品预中标，比此前入围的31个药品减少了6个：石药集团（01093.HK）的阿莫西林、阿奇霉素口服片剂、曲马多，普利制药（300630.SZ）的阿奇霉素注射剂，复星医药（600196.SH）旗下的重庆药友的阿法骨化醇，以及常州制药的卡托普利等6个产品流标。据财联社称，流标系采购方报价过低导致，而谈判中标企业均已签订协议，故此次名单可视为中标名单。

       从品种类型来看，此次25个产品中通过一致性评价的仿制药22个，原研药3个，显示仿制药替代效应明显。此次共有15家企业获得预中选资格，其中外资药企仅有阿斯利康的吉非替尼和百时美施贵宝的福辛普利钠片中标。而在本土药企中，华海药业（600521.SH）成为此次中选产品最多的企业，入选6个产品，京新药业（002020.SZ）有3个，豪森药业、成都倍特、扬子江分别有2个，信立泰（002294.SZ）、科伦药业（002422.SZ）、中国生物制药（01177.HK）的正大天晴等8家企业均有1个产品预中选。

       从价格来看，此次降价幅度远超此前市场预期最高40%左右的幅度。据联采办数据，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，此次拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显，其中原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%。

       11个城市“带量采购”的结果引发了资本市场震动，继12月6日的集体跳水后，12月7日申万医药生物指数再跌3.24%，位居当日28个申万行业跌幅第二和第一，申万医药板块两日市值合计蒸发近2400亿元，个股中乐普医疗（300003.SZ）连续两日跌停，港股也有多家医药股大跌。对于此次结果引发的市场舆论热议和过度反应，试点办、联采办负责人回应称，国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重大改革，目的是为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，同时其表示此次结果符合预期，中标不影响企业发展，药品降价不降质，长期对行业是利好。

       除25个品种的中标价外，上海阳光医药采购网还发布了此次带量采购上海地区配送企业公示名单，仅有国药股份和上药控股两家企业入选，分别获得12和13个产品的配送资格。有分析称，带量采购对覆盖范围广、配送能力强的大型流通企业将形成利好。

       2. 上海莱士：匆忙披露重组预案核心条款欠奉，控股股东存质押“爆仓”风险

       12月6日晚，上海莱士（002252.SZ）发布资产重组交易预案，拟发行股份购买GDS全部或部分股权和天诚德国全部股权，其中GDS股权拟作价约50亿美元，收购股权比例仍未确定；天诚德国100%股权拟作价5.89亿欧元，同时拟募集配套资金不超过30亿元。公司股票12月7日复牌跌停。

       12月7日晚，上海莱士又称，控股股东科瑞天诚及其一致行动人科瑞金鼎合计质押给信达证券、申万宏源及金元证券的1.19亿股份质押式回购交易因部分金额逾期构成违约；另一控股股东莱士中国合计质押给开源证券、国海证券1.20亿股股份质押式回购交易也因部分金额逾期构成违约。若双方未能在近期达成一致，质权人将有权对质押标的证券进行违约处置，可能导致控股股东被动减持。

       简评：GDS是一家血液检测公司，天诚德国实际经营主体为Biotest，主营血液制品业务，此次收购将进一步丰富上海莱士产品，完善产业链。但此次发布的交易预案显然有些匆忙，多项核心条款，如标的最终作价、购买GDS的股份比例、购买资产发行股份的数量、标的财务数据、业绩承诺等并未确定或披露，且此次交易可能构成重组上市，上海莱士控股股东或出现变化。该交易还需包括证监会等在内的多家机构审核，能否顺利完成仍存较大不确定性。公司在复牌后一字跌停，恐怕后续仍将大概率承压，在控股股东科瑞天诚和莱士中国目前全部质押其持有的公司股份情况下，后续平仓风险突出。

       3. 沃森生物：大股东再抛减持计划，拟转让5%股权

       12月6日晚，沃森生物（300142.SZ）发布公告称，公司股东云南省工业投资控股集团有限责任公司（下称“云南工投”）决定，拟以公开征集转让方式，按照不低于提示性公告日前30个交易日的每日加权平均价格的算术平均值的价格为底价公开征集受让方，转让持有的公司5%股份。

       简评：云南工投是云南省国资委旗下投资管理平台，其在2016年9月成为沃森生物第一大股东，并不断增持，但未获得公司控制权。按照此次确定的转让底价（17.93元/股）及5%的股份（约为7687万股）计，本次减持可再套现约13.78亿元。鉴于云南公投在此前的11月22日已通过大宗交易套现近3.06亿元，这是其成为公司第一大股东后的首次减持；此次再计划转让，看来其打算放弃第一大股东位置。12月7日沃森生物股价下跌3.85%，表明市场对国资股东撤退作负面解读。

       4. 中珠医疗：业绩恶化拟跨界转型无人机，项目前景存疑引问询

       12月3日晚，中珠医疗（600568.SH）称，公司与中国远望通信有限公司（下称远望通信）签订了《合作意向书》，就成立合资公司（项目公司）达成初步意向，将在无人机、航天通信、军工材料、军工技术等方面开展合作。当日晚，上交所迅速下发问询函，要求公司对此次合作事项、合作对象，以及此前筹划的控股权转让事项等作出说明。

       简评：中珠医疗近些年从房地产向医药行业的转型发展屡遭不顺，除了收购的核心公司因业绩不及预期导致商誉大额减值外，公司近两年筹划的两次大手笔收购也惨遭失败，公司医药医疗发展遭遇瓶颈，而原有的房地产业务已无太大起色。今年前三季度公司营收净利双双下降，且降幅远超去年，其中净利润更是下降近90%，公司业绩增长面临较大压力。这或是公司谋求跨界的初衷，但遭到市场和监管机构质疑，后续投资能力存疑。

       5.本周药企产品研发申报、审评审批进展情况

       新药注册进展：本周监测到景峰医药（000908.SZ）、信立泰（002294.SZ）和普利制药（300630.SZ）3家公司披露了新药在国内外获批注册的消息，见下表：

       值得一提的是，本周有复星医药（600196.SH）、京新药业（002020.SZ）、广生堂（300436.SZ）、科伦药业（002422.SZ）共4家公司的5个产品通过一致性评价，其中科伦药业有两个产品通过，其是氢溴酸西酞普兰片国内首家通过一致性评价的企业，也是公司第二个首家通过的治疗抑郁症的品种。

       新药研发进展：本周监测到华海药业（600521.SH）、贝达药业（300558.SZ）、天坛生物（600161.SH）、亚宝药业（600351.SH）、恒瑞医药（600276.SH）共5家公司的7个产品披露了新药取得研发进展的消息，见下表：