欧康医药通过美国FDA现场检查
2024/6/14 20:39:29 挖贝网
挖贝网6月14日,欧康医药(833230)近日发布公告,成都欧康医药股份有限公司(以下简称“公司”)于2024年4月8日至2024年4月9日美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)依据美国《药品和化妆品法案》、《美国联邦法规》第21章规定对公司实施检查。此次检查主要涉及出口食品原料(槲皮素、芦丁、盐酸小檗碱等)的生产制造,检查范围涵盖了质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等。
公司收到FDA出具的现场核查报告(Establishment Inspection Report),FEI(工厂注册号)为3004682475。根据该核查报告,官方未发布FDA-483检查缺陷,代表公司通过了美国FDA现场检查。证明公司生产质量管理体系符合美国FDA的标准。
公司本次顺利通过FDA现场检查,标志着公司在食品原料质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展美国市场提供了有力的质量体系保障,可提高公司国际市场竞争力,对公司未来经营业绩具有积极影响。同时公司完善、有效的食品原料生产体系和管理理念也有助于公司加快自身食品原料生产体系的建设和提升,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用。
挖贝网资料显示,欧康医药是专业从事植物提取物的研发、生产和销售的国家高新技术企业,属于医药制造业。
相关阅读
- 重钢机械2023年度权益分派每10股派现2元 共计派发现金红利1585.71万元
- 同里印刷2023年度权益分派每10股派现0.6元 共计派发现金红利315.39万元
- 杭真能源2023年度权益分派每10股派现1元 共计派发现金红利469.91万元
- 红宇股份2023年度权益分派每10股派现0.5元 共计派发现金红利320万元
- 太阳股份2023年度权益分派每10股派现0.5元 共计派发现金红利400万元
- 协多利2023年度权益分派每10股派现2.5元 共计派发现金红利2525万元
- 索纳塔2023年度权益分派每10股转增2股 共计转增776.25万股
- 骏途网2023年度权益分派每10股派现2.3元 共计派发现金红利989万元
- 八达股份2023年度权益分派每10股派现0.5元 共计派发现金红利804万元
- 仟客莱2023年度权益分派每10股派现0.35元 共计派发现金红利192.5万元
推荐阅读
快讯 更多
- 06-13 14:42 | 同德金融小镇研究报告
- 05-31 17:55 | 物美成立三十周年:坚守科技改变零售初心 开启高质量发展新征程
- 05-20 15:13 | 同德资本集团董事长张强到长沙、武汉等地考察
- 05-06 14:53 | 德才股份2023年营收61.03亿净利1.56亿 董事长叶德才薪酬64.67万
- 05-06 14:53 | 华通线缆2023年营收53.64亿净利3.64亿 董事长张文东薪酬35.7万
- 05-06 14:53 | 正和生态2023年营收1.63亿 董事长张熠君薪酬92.4万
- 05-06 14:53 | 华丰股份2023年营收13.52亿净利1.09亿 董事长徐华东薪酬100万
- 05-06 14:52 | 咸亨国际2023年营收29.28亿净利9664.3万 董事长王来兴薪酬78.56万
- 05-06 14:51 | 长鸿高科2023年营收14.16亿净利9500.95万 总经理王正波薪酬29.16万
- 05-06 14:51 | 松霖科技2023年营收29.83亿净利3.52亿 董事长周华松薪酬207.53万