君赛生物更新港股材料，实体瘤细胞疗法商业化迎来关键窗口期

2026/6/24 15:37:37

2026年6月16日，中国香港交易所官网显示，上海君赛生物股份有限公司（以下称“君赛生物”）更新招股材料，中信证券是其独家保荐人。值得注意的是，其核心产品GC101（诺吉仑赛）刚刚交出一份令业界瞩目的成绩单——关键Ⅱ期临床达到主要终点，并被ASCO（美国临床肿瘤学会）年会收录为“最新突破摘要”（LBA）。

关键临床破局

据资料显示，君赛生物是一家专注于实体瘤细胞疗法的研究、开发及商业化的生物科技企业，其核心产品GC101是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。

2026年6月，GC101 TIL（Nolgileucel, 诺吉仑赛）治疗晚期黑色素瘤的关键Ⅱ期研究结果，以最新突破摘要（Late-Breaking Abstract, LBA）口头报告形式亮相ASCO年会，根据弗若斯特沙利文的资料，这是ASCO历史上首份收录为最新突破摘要的实体瘤细胞疗法。

目前全球唯一获批的TIL疗法Amtagvi（lifileucel）2025年销售额达2.2亿美元，但受限于高强度清淋化疗及大剂量IL-2注射带来的严重不良反应。FDA黑框警告显示，该疗法治疗相关死亡率达7.5%，≥3级持续性（30天以上）血细胞减少发生率45.5%，血小板和红细胞输注率超70%，这些安全性问题已成为制约其发展的核心瓶颈。

而GC101的关键临床则表现出破局势头。结果显示，GC101试验组中位PFS达4.3个月，显著优于化疗对照组的1.6个月，进展或死亡风险降低57%；客观缓解率（ORR）为42.0%，较对照组的6.1%大幅提高，且试验组部分患者已实现完全缓解。凭借低强度预处理、免IL-2给药的创新方案，GC101 TIL不仅减轻患者的安全性风险，也将临床使用门槛和医疗占用进一步降低，切实提升TIL创新疗法的可及性，以惠及国内广大实体瘤患者。除黑色素瘤以外，GC101也针对其他适应症（包括NSCLC）以及联合治疗与辅助治疗方案进行评估。

专业投资者多轮加持

君赛生物在此次更新的招股书中披露了企业最新的现金储备情况。截至2025年末，公司现金余额为30,901.1万元。数据显示，君赛生物在2024年度、2025年度融资活动现金流量分别为23,123.4万元和30,191.7万元。其中，2024年、2025年公司分别收到股东注资3.050亿元和2.334亿元，股东注资节奏稳定。

招股书信息披露，自君赛生物成立以来，获得了不少专业投资者的持续多轮投资支持，如元禾原点、凯泰资本、复容投资、元生创投、黄埔医药基金、嘉定国资等。目前已经完成七轮融资，累计募资近8亿元。

而从股权结构来看，在TIL这种长周期、高投入的赛道里，股东没有中途下车，坚定看好TIL行业发展前景及君赛生物长期价值，本身就是一种态度。招股书信息体现出，现阶段公司核心管线临床开发稳步推进，现金流储备充足，股权架构、管理层及核心研发团队保持稳定，经营基本面持续向好。

实质性商业化布局已展开

商业化方面，君赛生物围绕GC101的上市已展开实质性布局。

产能端，公司在上海嘉定区建设的新质TIL细胞产业化基地已投用，总面积超1.6万平方米。2026年2月，君赛生物获得国内首张TIL细胞药品生产许可证，为产品获批后的生产放量提供合规基础。

临床可及性层面，GC101无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的方案，使治疗不再依赖ICU等特殊医护条件，能够覆盖更多层级的医院，降低对医疗资源的占用。这一技术特性在商业化拓展阶段具有明显优势，其适用医疗机构的范围越广，产品未来的可及性越高。

支付端方面，2025年底国家医保局发布首版商业健康保险创新药品目录，CAR-T产品已被纳入，为高值细胞疗法开辟商保支付路径。

此外，君赛生物牵头参与国内首个TIL行业标准的起草工作，这也是该赛道内企业在产业化规范方面的早期布局。

从临床数据到产能布局，再到支付端的提前卡位，君赛生物此次更新招股书，其商业逻辑有了更进一步的展现。依托一体化商业布局优势，君赛生物有望抓住实体瘤免疫治疗发展红利，为晚期肿瘤患者带来全新治疗选择。

君赛生物