三生国健新药上市申请获得受理，主要用于特应性皮炎，我国成人患病率为6.1%

2026/2/26 10:52:09 周路遥

2026年2月26日，三生国健（688336.SH）发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（研发代码：SSGJ-611）的新药上市申请（NDA）获得受理。

根据公告，SSGJ-611是公司自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。中重度特应性皮炎患者通常全身大部位皮肤红疹，引发强烈持续的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液等症状，治疗药物非常有限，严重地影响了患者生活质量。过去30年，全球范围内AD患病率逐渐增加，我国成人患病率为6.1%。

三生国健强调，SSGJ-611在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点：与安慰剂组相比，SSGJ-611试验组（600mg+300mgQ2W）在16周EASI-75和IGA0/1（代表IGA达到0分或1分且较基线下降≥2分）两个主要疗效终点的应答上均显著优于安慰剂组（P值均<0.0001）。

资料显示，三生国健药业(上海)股份有限公司的主营业务是抗体药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是益赛普、赛普汀、健尼哌。依据三生国健发布的2025年业绩快报，2025年公司实现营业收入419,911.84万元，较上年增加251.81%；归属于母公司所有者的净利润293,871.44万元，较上年涨幅317.09%。

三生国健特应性皮炎