摩根士丹利上调肥胖药物市场峰值至1500亿美元 药明康德成GLP-1“超级工厂”
GLP-1赛道热度不减,机构对减肥药市场规模的预测仍在不断上调。
近期,摩根士丹利研究公司(Morgan Stanley Research)将其对肥胖药物市场2035的峰值预估上调至1500亿美元,较此前的预测高出450亿美元。无独有偶,晨星(Morningstar)也曾在去年9月喊出“2031年GLP-1市场总规模达2170亿美元,其中68%来自减重适应症”。
大机构预测下的减肥药市场天花板不断拓高,但实现这些销售预测依赖于两个关键路径:必须延长治疗持续时间,同时提升用药可及性。
从当前治疗数据来看,患者平均用药时长仅7个月,且停药后体重反弹比例较高。司美格鲁肽STEP-1 Extension研究显示,停药1年后患者体重反弹约三分之二。为维持减重效果,患者要么选择低剂量持续治疗,要么采取长期反复治疗。而延长治疗时间的关键在于耐受性。目前市场上的GLP-1药物普遍存在胃肠道方面的副作用,副作用过大往往会使患者最终放弃治疗,进而影响患者依从性。
全球制药界正围绕这些尚未解决痛点,展开GLP-1升级赛:卷疗效、卷增肌、卷口服、卷用药时长。
礼来开发的Orforglipron是进度较快的GLP-1口服小分子药物Or,在实现与注射型相当的安全性和耐受性的同时,给药方式更便捷(一天中任何时间段皆可服用),且更容易被人体吸收。
但GLP-1小分子需要高剂量维持疗效。据国盛证券测算,仅针对减重适应症,按最低剂量服用小分子药物Orforglipron,每位病人年需求量为1095mg,2030年全球市场规模将达到1122.4吨,对应到CDMO产业链带来的增量将十分可观。另一方面,像Orforglipron这类GLP-1新分子,其合成难度及工艺复杂程度远超普通小分子,从而导致对研发生产外包的需求及黏性非常大。
礼来、诺和诺德都正在通过三种方式占据产能:内部生产、外包给CDMO,甚至是收购CDMO资产。对这些MNC巨头来说,如何从众多声称能生产GLP1类药物的厂商中筛选出真正具备所需规模、价格、质量和产能的CDMO合作伙伴,是摆在眼下最急迫的一道题。
找到那些目前确实具备产能,同时又具备持续扩张远见的CDMO供应商,目光或许要放在新兴的亚洲市场,比如药明康德为代表的中国CDMO供应商。
早在2015年,药明康德便已建立了多肽研究和测试能力,时至今日,其多肽的产能供应已经相当稳定,截至2024年底,药明康德的多肽固相合成反应釜总体积从去年初的32,000升快速提升至41,000升,并计划在2025年底达到100,000升,成为GLP-1。
不仅如此,凭借多年的积累,药明康德(603259.SH,2359.HK)在GLP-1工艺方面优势显著。比如在多肽合成上,WuXi TIDES围绕多肽药物构建了一体化CRDMO平台,可提供所有类型的多肽,包括线性、环状和高度修饰的多肽,以及非天然氨基酸、连接子、毒素和多肽偶联物的合成服务,支持从药物发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段,助力合作伙伴更高效地为患者提供持久、便捷的GLP-1疗法。
如今药明康德已成为全球GLP-1类药物的“超级工厂”。截至2024年末,全球38款小分子GLP-1临床阶段候选药物中,药明康德支持了其中的11个;在47个临床阶段GLP-1类多肽药物管线中,药明康德支持了其中的9个。此外,还为6个商业化药物中的1款生产提供支持。
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