GLP-1需求井喷下药明康德何以成为全球药企的“产能堡垒”？

2025/6/12 16:40:22 挖贝网李辉

随着GLP-1降糖减脂药物的畅销，新药研发的热点已逐渐转向双靶点、三靶点以及口服小分子等合成工艺更为复杂的领域，这也对CDMO的能力和产能提出了更高的要求。近期，美国生物科技公司Kailera Therapeutics首席技术官Doug Bakan在接受媒体采访时，谈及他们正在推进KAI-9531项目，表示现阶段的工作重点是“选择那些现有基础设施能够支持公司完成三期临床的CDMO”。

KAI-9531是该公司从恒瑞医药引进的GLP-1/GIP双受体激动剂。该药物在二期临床试验中展现出积极结果，让市场相信KAI-9531具备同替尔泊肽、司美格鲁肽等GLP-1赛道的明星产品一较高下的实力。

然而，当前GLP-1药物产能的争夺已进入白热化阶段。礼来、诺和诺德等大药企正通过自建、外包以及收购三种方式抢占产能。对于一家新成立的Biotech而言，自建产能面临诸多难题。一方面，需要耗费大量资金，这显然是其“无法承受之重”；另一方面，漫长的建厂周期可能会使之错过GLP-1药物的“风口”。

GLP-1药物市场的爆发吸引众多CDMO涌入自然是好事，但要找到真正具备所需规模、价格、质量和产能的合作伙伴并非易事。“GLP-1的商业化需求巨大，CDMO公司需要有充足的产能能够满足我们之后的规模化生产需求，并且要有强烈的持续扩充产能的意愿”，Bakan如是说。

此外，Bakan还反复强调供应链的稳健性，这也是他较为顾虑的因素之一。为降低当前宏观和经济政治冲突对生物医药供应链的影响，寻求供应商多样化十分必要。

正如Kailera这类Biotech企业所面临的困境，稳定的产能供应至关重要。当下极端民粹主义思潮左右交织，混乱的国际局势已然成为一种常态化，强大的全球供应链对保障产品生产意义重大。

作为一体化、端到端的新药研发和生产服务平台，药明康德具备覆盖全球主要市场的运营网络，即便面对高度不确定的外部环境，也未停止建产能、扩规模的步伐。目前，药明康德在欧洲（瑞士库威基地）、美国（特拉华州米德尔顿基地）和亚洲（泰兴基地、新加坡基地）均有在建或扩建的生产基地。在今年3月举行的业绩说明会上，药明康德预计将继续投入70-80亿元的资本支出，进一步加强产能建设，以更好地满足不断增长的市场需求。

另外，随着GLP-1药物市场需求井喷，多肽固相合成反应釜产能便成了稀缺资源。这是因为产能建设是一个长期积累的过程，而匹配产能的技术和质量更需要构建一个系统性的体系。药明康德作为全球范围内为数不多能够持续提供规模化生产的服务商，早在2011年就开始布局多肽研究和测试能力，并于2018年发力布局多肽API工艺开发和GMP生产。

这一前瞻性布局使得药明康德在GLP-1需求爆发时能够迅速响应。截至2024年底，药明康德的多肽固相合成反应釜总体积从去年初的32,000升快速提升至41,000升，并计划在2025年底达到100,000升。

如今，药明康德已成为GLP-1类药物的重要服务平台。截至24年末，全球38款小分子GLP-1临床阶段候选药物中，药明康德支持了其中的11个；在47个临床阶段GLP-1类多肽药物管线中，药明康德支持了其中的9个，此外，还为6个商业化药物中其中的1款生产提供赋能。

随着GLP-1药物的快速迭代，长效制剂、口服小分子药物等新型疗法不断涌现，逐渐成为潜在的新选择。而药明康德有望凭借长期积累的优势，再度成为全球药企“靠谱”的合作伙伴。

药明康德

GLP-1需求井喷下 药明康德何以成为全球药企的“产能堡垒”？

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