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同和药业提交的“阿戈美拉汀”原料药通过了CDE审批

2024/7/22 21:00:44 挖贝网丁易涵

挖贝网7月22日，同和药业（300636）发布公告，公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包登记信息公示”平台查询获悉，公司提交的“阿戈美拉汀”原料药通过了CDE审批。

具体情况如下：

登记号：Y20220000795

品种名称：阿戈美拉汀

企业名称：江西同和药业股份有限公司

企业地址：江西奉新高新技术产业园区

产品来源：境内生产

与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料）

阿戈美拉汀适用于治疗成人抑郁症。

公司“阿戈美拉汀”原料药通过CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，有利于公司拓展产品在国内市场的销售，形成国内国外市场同步销售的良好格局。

挖贝网资料显示，同和药业所处行业为医药制造业（C27）。医药工业是关系国计民生的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。中国在经过几十年的高速增长后，已成为全球最大的新兴市场，随着人民生活水平的持续改善，我国居民对健康问题日益重视，医疗卫生服务需求显著提升，促进国内医药行业快速增长。

同和药业医药制造