挖贝网> 快讯> 详情

科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）

2024/7/18 20:28:23 挖贝网春雨

挖贝网7月18日，科华生物（002022）近日发布公告，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

具体情况如下：

产品名称：人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸测定试剂盒（PCR荧光探针法）

注册证编号：国械注准20243401285

注册证有效期：2024年07月17日至2029年07月16日

适用范围/预期用途：该产品用于定量检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒1型核酸（HIV-1 RNA）的含量。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

挖贝网资料显示，科华生物主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，报告期内自主产品聚焦生化诊断、免疫诊断、分子诊断、即时诊断（POCT）四大板块，未来公司将在检验全领域进行布局，在现有产品体系、市场体系基础上丰富产品线。公司新事业板块将依托先进技术，根据公司战略方向，系统布局，搭建具备公司特色的核心竞争力体系。

科华生物体外诊断试剂