艾迪药业IPO六个药品募投项目四个变更：上交所要求说明短期调整战略方向原因

上市前将募投项目夸得天花乱坠，上市后很快就将募投资金改变用途，这种现象在A股已经不鲜见。艾迪药业（688488）是最新的一家。

近日，艾迪药业再次变更募投项目，将募投项目“ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”变更为艾滋病整合酶抑制剂相关项目。这已经是该公司第四次变更IPO募投项目，为此，上交所要求说明背景、原因和合理性。

艾迪药业成立于 2009 年，是一家专注于医药领域，集药品研发、生产、销售于一体的制药企业。深耕人源蛋白领域，围绕严重威胁人类健康的重大疾病领域，着力打造抗艾滋病、抗炎和脑卒中、抗肿瘤等领域的研发管线，以国内未被满足的临床需求为导向，积极探索、研发和销售创新性药物。

公司于2020年7月份登陆科创板，实际募资总额为7.46亿元。招股书显示，3.92亿元用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、2.03亿元用于原料药生产研发及配套设施项目、1.5亿元用于偿还银行贷款及补充流动资金。

其中，创新药研发包括：ACC007 III/IV 期临床项目、ACC008 III/IV 期临床项目、ACC006 BCC II 期临床项目、ACC006 肺鳞癌化疗联用 II 期临床项、ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目、ACC010 I/II 期临床项目。

对于上述六个研发项目，艾迪药业表示，预计建设期 2 年，项目财务内部收益率为 27.73%，投资回收期为 6.50 年，具有良好的经济效益。

然而，到了2021年8月份，艾迪药业却将上述项目中的三个项目变更了。原项目名称“ACC007 III/IV 期临床项目”、“ACC006 BCC II 期临床项目”、“ACC006 PD-1 联用 II 期临床项目”、“ACC010 I/II 期临床项目”。 更新后的项目名称：为“艾邦德®（艾诺韦林片）III 期临床及上市后研究项目”、“乌司他丁新适应症研究项目”。

艾迪药业给出的理由是，由于目前抗肿瘤创新药物研发领域同质化较为严重，医疗资源较为紧缺，竞争成本明显提高，公司基于战略发展规划布局调整，将研发重点聚焦于抗HIV 病毒、抗炎及脑卒中领域，并放缓抗肿瘤领域项目的研究进度，以锁定优势赛道，充分发挥公司核心竞争优势。

这还未完，12月25日，艾迪药业再次将募投项目“ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”变更为艾滋病整合酶抑制剂相关项目。并将该募投项目对应研发管线转让给广州力鑫生物科技有限公司（以下简称力鑫生物），转让作价1亿元，转让前已累计投入 4,028.63 万元。

对此，上交所发出问询函，要求说明：

一、根据你公司招股说明书，你公司研发方向主要为抗病毒、抗炎和抗肿瘤；部分首发募集资金拟用于 6 项研发管线，其中 4 项为抗肿瘤项目。2021 年 8 月，你公司已将 3 项抗肿瘤相关募投项目变更为艾滋病和抗炎药物。请你公司补充披露：（1）以表格形式对比列示公司首发募投项目变更前后差异情况及最新投入进展，说明各项募投项目是否符合进度；（2）上市前将多项抗肿瘤管线列入主要研发方向及募投项目的主要原因；（3）上市后战略方向在短期内发生重大调整的背景、原因和合理性；（4）本次调整后，公司是否形成稳定的发展方向和发展战略，未来十二个月是否有进一步变更现有业务结构的计划。

二、公告披露，公司本次变更募投项目，主要是为了优化产品结构，聚焦艾滋病相关领域。截至 2021 年三季度，公司主要收入来源为人源蛋白，在艾滋病领域仅有艾邦德 1 款药物获批上市。请你公司补充披露：（1）以表格形式分别列示本次交易前后公司全部在研管线的名称、适应症、研发进度和累计投入情况；（2）结合 ACC006 相关适应症的市场空间、已上市产品销售情况、其他在研产品临床进度，分析该研发管线的竞争力水平和盈利前景，说明剥离该管线的合理性；（3）结合国内艾滋病医保及自费市场的市场空间变化、不同技术路线药品的竞争现状以及艾邦德获批上市后的销售情况，分析公司在艾滋病领域的竞争优势，

说明聚焦艾滋病领域是否有利于增强公司盈利能力。
三、公告披露，“ACC006 肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目”转让后，剩余募集资金将用于艾滋病整合酶抑制剂研究。该项目由公司与常州大学合作，现处于早期研究阶段，预计研发周期六年。全球目前已有 5 款艾滋病整合酶抑制剂上市。请你公司补充披露：（1）公司整合酶抑制剂项目的技术来源，与常州大学的具体合作方式和权利义务安排；（2）公司拟研发整合酶抑制剂与现有产品的差异，是否为前述产品的仿制药，产品创新性的具体表现；（3）已上市整合酶抑制剂在中国的医保准入、销售和竞争格局，分析公司研发起步较晚的可行性；（4）逐项列示所有研发类募投项目预计未来各年拟投入募集资金金额，各项目拟达成临床试验、申报上市和上市获批的预计时点。
四、公告披露，向力鑫生物转让管线评估值 10,350 万元，作价 10,000 万元，首付款合计为 3,000 万元，后续款项支付将根据里程碑成就情况分期支付。公司还与力鑫生物约定，如转让项目最终未获批上市，公司将承担 50%的研发支出。力鑫生物 2020 年净资产为 1.25 亿元，收入为 0。请你公司补充披露：（1）结合该管线价值评估的方法、假设和参数，分析转让对价是否公允，成交价低于评估价的原因；（2）与力鑫生物约定研发费用共担条款的原因，预计共担费用金额区间及对公司的影响；（3）款项支付条件、研发费用分担等条款是否符合行业惯例，和同行业相比是否存在重大差异；（4）结合力鑫生物的业务状况、资金状况、融资能力和研发能力，分析其是否能够推进后续研发进程并保障里程碑款项支付。