首个海外GMP证书！艾迪药业取得桑给巴尔GMP证书

2025/3/15 10:20:31 李辉

3月13日，艾迪药业再传喜讯！公司收到桑给巴尔食品和药品管理局（ZANZIBAR FOOD AND DRUG AGENCY）（以下简称“ZFDA”）签发的《GMP证书》。此次是公司获得的首个海外GMP证书，意义非凡。

自2024年11月收到官方现场检查的通知后，公司各职能部门及车间便同心协力，针对生产、包装、公用设施、质量控制和质量保证等方面进行了全面的梳理，制定了严格详细的提升计划，并安排专人负责落实措施的完成情况。

2024年12月16日至18日，ZFDA检查官开始对公司口服固体制剂产品的生产要求进行为期3天的GMP符合性现场检查。艾迪药业展示了高效的生产管理和严格的质量控制能力，赢得了检查官的高度认可。

长期以来，艾迪药业一直高度关注质量体系的高标准建设，不断对标国际最先进的质量标准，此次通过桑给巴尔GMP认证，标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求，为公司抗HIV创新药艾诺米替片等产品进入桑给巴尔市场创造了有利条件，同时也标志着公司的质量管理体系持续保持在国际领先水平。

非洲市场是公司抗HIV创新药海外商业化战略的重要构成部分，此次获得桑给巴尔GMP证书，将进一步推动公司在桑格巴尔及非洲市场的业务拓展。艾迪药业将以此为契机，继续加强药品研发和生产管理，不断提升产品质量和客户满意度，为客户提供更优质、更安全的药品。

艾迪药业桑给巴尔 GMP证书