广生堂确定乙肝治疗药GST-HG141临床研究机构和研究负责人
2020/1/16 13:14:36 挖贝网
挖贝网 1月16日消息,广生堂(300436)近日发布公告称,公司已在吉林大学第一医院召开了GST-HG141片I期临床的启动会。将由病毒性肝炎治疗领域著名专家、中华传染病学会等多家组织及杂志的委员、领事,原吉林大学第一医院副院长、肝胆胰内科主任牛俊奇教授担任GST-HG141片I期临床试验负责人(PI)。公司GST-HG141项目I期临床试验将由上海方达生物技术有限公司承接,承担受试者招募和筛选、临床试验项目管理和监查、临床生物样品分析、总结等事项。
据了解,广生堂于2019年11月5日获得国家药品监督管理局下发的关于乙肝治疗全球创新药乙肝核心蛋白抑制剂GST-HG141的《临床试验通知书》。
广生堂表示,随着乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131、GST-HG121项目在中国的IND(临床注册)申请和推进,公司将于2020年在全球范围内陆续启动针对乙肝治疗新靶点的临床试验和药物组合方案研究。
来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900023907&announcementId=1207256188&announcementTime=2020-01-16%2011:40
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