振东制药全资子公司收到《药品补充申请批件》

2020/1/15 17:48:37 挖贝网白莹

挖贝网 1月15日消息，振东制药（证券代码：300158）下属全资子公司山西振东安特生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于对乙酰氨基酚片0.5g规格的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02005），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，现就相关情况公告如下：

药品批件的主要内容：

药品通用名称：对乙酰氨基酚片

剂型：片剂

规格：0.5g

注册分类：化学药品

批件号：2020B02005

原药品批准文号：国药准字H14020578

申请内容：1.一致性评价申请批件，处方组成及工艺有调整；2.改变直接接触药品的内包装；3.提高药品质量标准。

对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价，有利于扩大产品的市场份额，提升市场竞争力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

来源链接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900015689&announcementId=1207251370&announcementTime=2020-01-15%2008:01

振东制药疗效