（一）大盘及行业指数走势
下表列示了本周大盘指数每日涨跌幅情况，并附上月初和年初至今累计涨跌幅数据，供参考：
作为对照，下表列示了申万医药行业（一级）指数以及下面六大子行业指数同期的涨跌幅情况：
金证简评：大盘在2600点陷入苦战，医药板块估值持续下探。截至本周五，上证综指本周微跌0.47%，报2593.74点，深证成指和创业板指跟进涨势，分别收跌1.35%和2.28%，报7629.65和1310.46点。继“带量采购后”，辅助用药目录修订一事再度重创医药板块，申万医药生物行业指数本周下跌3.25%，报6205.52点，跌幅超出上证指数2.78个百分点，超出深证成指和创业板指1.90和0.97个百分点。板块估值方面，截至周五盘后A股全市场市盈率（TTM）回升至11.46倍，而医药生物板块下挫至27.33倍，溢价率进一步降至138.41%,继上周之后再度下滑。各子行业估值普跌，分板块具体数据为：化药27.09倍，中药19.59倍，生物制品44.04倍，医药商业16.84倍，医疗器械34.81倍，医疗服务74.65倍。
本周大盘再次回落，上证综指跌破 2600 点，医药相对大盘跌幅扩大，自上周“4+7带量采购”招标结果公布以来，悲观情绪在业界与市场蔓延。不过对于仿制药行业而言，这一事件预示着行业整合和大浪淘沙大幕拉开，未来优胜劣汰，行业集中度提升是大势所趋。未来在医保控费约束和产品竞争的双重叠加下，仿制药企业需要加大品种储备，形成梯队对冲单品种下滑风险，同时要强成本管控，提升对上游原料药的掌控力；长远来看要向高端仿制药进阶，挑战创新药难度。
（二）监管与行业政策动态
1. 国家发改委：支持优质企业直融，加快简化企业发债流程
12月12日，国家发改委在官网公布了《关于支持优质企业直接融资进一步增强企业债券服务实体经济能力的通知》（以下简称“《通知》”）。《通知》主要鼓励优质企业采用直接融资工具，并对优质企业、融资用途和企业债券发行信息披露等做了详细的界定和规定。发改委表示，发布《通知》旨在进一步增强企业债券服务实体经济能力，打好防范化解重大风险攻坚战，提高直接融资比重，优化债券融资服务，推动经济实现高质量发展。
至于市场高度关注的“优质企业”标准和范围，国家发改委在《通知》中从七大方面加以界定：
（一）主体信用等级达到AAA；
（二）主要经营财务指标应处于所处行业或区域领先地位；
（三）生产经营符合国家产业政策和宏观调控政策；
（四）最近3年未发生公司信用类债券或其他债务违约，且不存在处于持续状态的延迟支付本息事实；
（五）最近3年无重大违法违规行为，未纳入失信黑名单；
（六）报告期内财务报表未被注册会计师出具否定意见或无法表示意见，如被注册会计师出具保留意见的，保留意见所涉及事项的重大影响已经消除；
（七）发改委为优化融资监管制定的其他发行条件。
根据《通知》，符合上述条件的企业申报发行优质企业债券，可实行“一次核准额度、分期自主发行”的发行管理方式。另外《通知》还明确，优质企业发行债券将加快和简化审核程序，在偿债保障措施完善的基础上，允许使用不超过50%的债券募集资金用于补充营运资金；核定公开发债规模时，按照公开发行的企业债券和公司债券余额不超过净资产40%的口径进行计算。
《通知》强调，优质企业须对债券资金用途实行正负面清单管理，“正面清单”应符合国家产业政策，聚焦企业经营主业；“负面清单”包括但不限于将债券资金用于房地产投资和过剩产能投资，用于与企业生产经营无关的股票买卖和期货交易等风险性投资。针对市场关注的房地产行业能否适用《通知》的问题，国家发改委新闻发言人在周五的新闻发布会上明确表示，按照中央精神，目前只支持有关棚户区改造、保障性住房、租赁住房等领域的项目，并不支持商业地产项目。
分析人士指出，《通知》对于资本市场而言这将为优质企业带来更多的融资渠道，有助于破局民营企业“融资难，融资贵”的问题。其次，这将纠正金融资源错配的问题，对于企业在股票融资和股票价格的回归正常的水平是利好的消息，而且还会产生系统性的效应。
2. 证监会：对3宗从业人员违法违规案件作出行政处罚
在12月14日的每周例行新闻发布会上，证监会通报了对3宗证券从业人员违法违规案件的处理结果：
（1）依法对杭五一从业人员违规买卖股票案作出处罚，没收杭五一违法所得29.58万元，并处以88.73万元罚款；
（2）重庆证监局依法对王亦天从业人员私下接受客户委托买卖证券案作出处罚，对王亦天给予警告，并处以10万元罚款；
（3）依法对罗媛媛从业人员违规买卖股票案作出处罚，责令罗媛媛依法处理非法持有的股票，并处以6万元罚款。
证监会在通报案情中表示，上述案件中杭五一作为证券从业人员，利用何某英证券账户违法买卖股票，其本人负责交易指令下达并委托他人具体操作下单交易，违反了《证券法》第四十三条的规定；王亦天作为证券从业人员，私下接受客户委托，操作6个证券账户买卖证券，违反了《证券法》第一百四十五条的规定；罗媛媛作为证券从业人员，借用其父亲罗某清证券账户，违规持有、买卖股票，违反了《证券法》第四十三条的规定。未来证监会将依法对证券从业人员的各类违法违规行为进行严厉查处，以严惩重罚督促从业人员提高合规意识，做到依法履职、切实维护好行业发展秩序和投资者权益。
3. “带量采购”后续：上海药事所出函，不建议中标品种全国价格联动
据多家医药领域自媒体报道，从12月14日开始，行业内流传着一篇文章，公布了上海药事所明确4+7中选后的执行细则。根据该文内容，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”工作会议，明确一系列中选后的执行问题。其中细则提出：对于非集采地区的价格联动，药事所可发函（只针对中标企业/中标产品）：基于采购模式不同（带量/不带量），预付模式不同（预付/不预付），建议不采集“4+7”集采价格，并加盖药事所公章。各企业政府事务部门要与当地医保部门沟通，同时鼓励企业发声。
本次“带量采购”试点地区招标价格出炉后，全国范围内中标品种的价格是否联动，一直是业内关心的问题。在带量采购中，如果企业为了近21%的市场份额而报出地板价，则意味着对于有全国价格联动趋势的其他招标城市，失去了最后一个筹码；况且从地域角度分析，采购的前提不同，带量采购和不带量采购，二者存在量的差异，一旦联动，企业的价格体系难以维持。
但在此前，业内对带量采购的价格联动问题，都保持着比较一致的态度：概率比较大，只是时间节奏上还需要观察。而且考虑到有的品种价格降幅比较大，不排除联动的速度可能比较快。国信证券医药研究小组分析，很可能出现非带量采购试点省份要求全国最低价联动，最终导致不同省份之间，医院与药店之间的价格产生巨大差异的情况。实际上，医保控费压力大、且辖内医药行业发展程度不高的省份会更愿意跟进联动，目前有些省市已经表示会跟进，联动后相关部门如果要求对应厂家进行联动，厂家的腾挪空间也不大。此次，上海药事所出函提出由于采购模式不同，建议不采集4+7集采价格，可以说在短期内对中标企业提供了一定程度的“保护”。
除了价格联动外，产能问题也是行业内关注的问题：如何独家中标后保证“量”的供应，是否要面临扩产？为此上海药事所本次出台的细则中，提供了一定措施来解决这个问题：
（1）所方预计明年1月上旬完成挂网，药品1月底前入院，抓紧生产备货，持证人必须督促生产企业。按上海前三批带量采购的经验，第一个月销量呈井喷状态，因此确保第一个月至少有3个月的货；
（2）每两周一次定期报库存，初步建议通用名、规格、注明截止日期、每天产能（盒或者粒）、库存占约定量的%。企业指定专人对接定期报库存。万一停产需要提前2-3个月报备；
（3）4+7合同期限内一定要确保供货，即使超过标的量也要以协议价格保证供货，若有其他城市跟标，以4+7城市优先供货。
此外，面对外界针对药品降幅过大，可能会使企业压低成本，以次充好，从而使一致性评价变成一次性评价的质疑，上海药事所提出要对药品进行质量检测：上海市报6批次，下周一起送样，其他10市按各地要求。与此同时，11市集采地区销售的产品外包装必须要有一致性评价的标签，绝对不允许供应未过一致性评价的产品。
4. 沪深交易所：本周监管措施执行情况
（1）上交所（8家, 因篇幅所限仅列示部分）
中天能源（600856）:上市公司近一年来先后3次因筹划重大资产重组或涉及控制权变动而停牌，累计长达4个月，且最后均因交易方案未达到重组标准、未与交易方达成战略合作而不涉及控制权变更等各种原因而终止。公司办理重大资产重组和控制权变更等停牌事项不审慎，导致公司股票长期停牌，有关重组终止的信息披露不及时、风险揭示不充分，严重损害了投资者交易权和公司股票的正常交易秩序。对上市公司及董事长、董事会秘书给予通报批评，处分通报中国证监会，并记入上市公司诚信档案；
国中水务（600187）：公司信息披露不及时，未及时披露返还增值税退税事项，以定期报告代替临时公告披露重要信息；且排污信息披露不完整、募投项目募集资金使用信息披露不准确。对上市公司及董事会秘书给予监管关注处分；
开创国际（600097）:第一大股东大连隆泰未及时将股份质押情况及时告知公司，导致公司未能及时对外披露，逾期披露时间长达八个多月，损害了投资者知情权，给予监管关注处分；
（2）深交所（8家，因篇幅所限仅列示部分）
大连电瓷（002606）：控股股东阜宁稀土未全额完成增持股份承诺；
多喜爱（002761）：公司股东国亚金控增持股份未披露；
雪莱特（002076）：公司未在规定期限内披露上半年业绩预告修正公告；
（三）行业及同业公司动态
1. 国家卫健委拟制订全国辅助用药目录，血制品板块遭遇政策“空袭”
12月12日，国家卫健委印发《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构，将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成辅助用药目录，每个医疗机构辅助用药品种原则上不少于20个。由各省级卫生健康行政部门汇总后，将前20个品种信息上报国家卫健委，国家卫健委制订全国辅助用药目录并公布。
根据《通知》要求，各省级卫生健康行政部门应当于今年12月31日前，将本省范围内辅助用药目录情况汇总后报送国家卫健委，并在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内，公布省级辅助用药目录。国家卫健委将定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不短于1年。不仅如此，省级辅助用药目录不得少于国家辅助用药目录；二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。
在近年来严控药占比、医保控费的政策环境下，此前已有多地对辅助用药进行重点监控。据不完全统计，目前已有北京、河北、河南、山西等十多个省市表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用，并公布了具体名单。此次国家卫健委出手，意味着辅助用药监管已上升到国家层面。未来随着国家到地方的医保控费力度加大，辅助用药监管将越来越严格，有关生产企业将面临越来越大的挑战。
针对卫健委此番摸排各地辅助用药情况、制订国家目录的政策，市场上普遍担忧人血白蛋白、静丙（即静注人免疫球蛋白）等临床用量较大的血制品会否纳入目录，步化药“带量采购”的后尘。受此影响，A股医药生物板块下此前一直享有垄断溢价的血制品上周普跌，Wind血液制品指数下跌5.91%。具体到个股表现来看，华兰生物和上海莱士跌停，博雅生物逼近跌停，天坛生物也下跌7.75%。虽然市场对纳入与否的判断有所分歧，但跌幅靠前的华兰生物、上海莱士、天坛生物都拥有人血白蛋白和静丙这两个产品，且都是其贡献业绩较大的产品，如华兰生物去年这两个产品合计收入占公司收入的67%左右，上海莱士则达到77%，若被重点监控或限制使用无疑会对企业产生影响。
2. 药明康德：港股上市当日破发，次日重回发行价
12月13日，药明康德（02359.HK）正式在港股上市，首日低开破发，一度下跌4.49%，次日回到68元发行价，但全天多数交易时段无成交，总成交额仅1.75亿港元。此次公司全球发售境外上市外资股（H股）总数约1.16亿股，根据每股发售价68.00港元计算，此次所得款项净额估计约为75.53亿港元。
简评：药明康德是首支以IPO形式回归A股市场的独角兽，但在实施了“三步走”战略后依旧未能打破在港股破发的魔咒，上市首日收盘报67港元，12月14日报收68港元，显示市场热情不足，而公司在A股则是连续两日下跌。随着药明康德实现AH同时上市，公司在新三板、A股、H股均有布局，合计市值已超过2000亿元。展望未来，药明康德估值的支撑和进一步提升还需良好业绩预期的支撑，辅以A股和港股市场氛围的回暖。
3. 贵州百灵：获华创证券18亿元纾困支持
12月13日晚，贵州百灵（002424.SZ）发布公告，公司与华创证券、公司实控人姜伟及其一致行动人姜勇、张锦芬签订《民企支持战略合作框架协议》，华创证券拟通过其管理的纾困基金为姜伟及其一致行动人提供总规模不少于18亿元的资金支持，通过受让其股份为其提供流动性支持，专项用于解决股票质押率过高的问题，纾困基金存续期为三年。
简评：今年股权质押爆仓风险突出，此前已有多家券商为企业纾困。今年以来，贵州百灵股价持续下跌，年内累计跌幅超40%，而公司实控人姜伟累计质押股份数占持股数比例已经高达97.49%，可能会出现强制平仓。华创证券及其管理的纾困基金将通过受让股份的方式为姜伟提供支持，但不会谋求公司控制权，有利于化解实控人流动性危机。
4. 嘉事堂：拟定增发行募资15亿元，光大集团全额认购
12月14日晚，嘉事堂（002462.SZ）发布定增预案，拟非公开发行不超过4118万股股票，全部由光大集团认购，募资总额不超过15亿元，用于补充流动资金。
简评：嘉事堂此次募资将全部用于补充流动资金，将优化公司债务结构，公司负债率常年在60%以上，相应地公司财务状况也将得到改善。此次全额认购的光大集团为公司第一大股东中青实业的控股股东，此次发行完成后光大集团直接和间接持股比例将由16.72%上升至28.47%，进一步巩固控股股东地位。
5.本周药企产品研发申报、审评审批进展情况
新药注册进展：本周监测到海正药业（600267.SH）、恒瑞医药（600276.SH）、翰宇药业（300199.SZ）和人福医药（600079.SH）共4家公司披露了新药在国内外获批注册的消息，见下表：
一致性评价方面，12月13日（本周四），科伦药业（002422.SZ）发布公告称，公司子公司湖南科伦制药有限公司旗下的化学药品阿莫西林胶囊（0.25g）通过一致性评价。此前康恩贝（600572.SH）和联邦制药（03933.HK）的阿莫西林胶囊（0.25g）、石药集团（01093.HK）的阿莫西林胶囊（0.25g/0.5g）也已通过一致性评价。
新药研发进展：本周监测到福安药业（300194.SZ）和恒瑞医药（600276.SH）共2家公司披露了新药取得研发进展的消息，见下表：
