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高研投博弈全球巨头:拆解博瑞医药双靶点药背后的三道必答题

2026/6/4 16:20:34     

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近日,博瑞医药(688166.SH)再次向港交所递交上市申请。这家从特色原料药起家的公司,正站在一个特殊的关口:GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504的Ⅲ期临床数据跻身全球第一梯队,并与华润三九达成大中华区商业化合作;同时,2025年研发投入达5.93亿元,占营收比重48.49%。

对于普通投资者而言,一个更直观的问题随之浮现:一家以原料药起家的公司,凭什么进入全球代谢疾病创新药的核心赛场?我们不妨以博瑞医药为样本,拆解中国药企从“高端制造”走向“源头创新”的路径。

先看转型成绩单:产品、平台与投入

先看产品层面的突破。经过多年创新转型,博瑞医药已经从一家以特色原料药和复杂制剂见长的企业,逐步建立起覆盖代谢疾病领域的创新药管线,而BGM0504减重数据能够跻身全球第一梯队则成为这一转型过程中具代表性的成果之一。

BGM0504Ⅲ期减重数据显示,高剂量组52周平均体重降幅约19.3%,腰围、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、尿酸等多项代谢指标显著改善,骨密度也有所改善;合并高血压人群中收缩压和舒张压也明显下降。不良事件主要为轻中度胃肠道反应。当前全球减重药竞争已从单一减重幅度转向综合代谢获益,BGM0504数据相当优异。商业化方面,已与华润三九达成大中华区合作,获得首付款、里程碑付款及销售合作。

市场关注的是BGM0504,而博瑞医药布局的却不只是BGM0504。过去二十余年积累的复杂多肽、吸入制剂、复杂制剂能力,已逐步沉淀为多个技术平台

其中,Macoral®口服多肽递送平台正推动口服BGM0504和口服BGM1812研发,以提升患者依从性;BGM1962则探索每周或每两周一次给药方案,以进一步优化治疗体验。在新机制方向上,公司同时布局Amylin类似物、MSTN环肽及ALK7 siRNA等前沿技术路线,围绕减脂保肌、肌肉保护及脂肪代谢调控构建下一代代谢疾病产品矩阵。与此同时,依托原料药业务积累形成的复杂多肽合成、纯化及规模化生产能力,公司有望在创新药商业化阶段形成成本与制造优势,从而打造区别于传统Biotech的综合竞争力。

平台化布局的形成并非一蹴而就,其背后是持续多年的高强度研发投入。2023年至2025年,公司研发投入分别达到2.49亿元、3.12亿元和5.93亿元,其中2025年同比增长90.32%,占营业收入比重提升至48.49%,三年复合增速超过50%。持续增长的研发投入正不断转化为创新药研发能力,公司也将越来越多资源配置到创新药管线建设之中。尽管短期盈利能力承受一定压力,但从长期来看,这种投入力度反映出管理层对创新转型和全球化布局的坚定决心。

转型中的三道考题,投资者的真实挑战

从原料药到创新药,从来不是一次轻松的跨越,而是一场需要长期投入和持续验证的能力升级。博瑞医药的发展路径,恰好为观察中国药企创新转型提供了一个样本。

第一道考题来自研发投入。百济神州2021年至2025年累计研发投入超过630亿元,经历十余年高强度投入后于2025年实现首次全年盈利;信达生物盈利后研发费用率也开始下降。这揭示了创新药行业的共同规律:在核心产品商业化放量之前,高研发投入带来的利润压力往往是必须经历的阶段。对于博瑞医药而言,当前研发投入强度与管线阶段基本匹配,市场更应关注研发能否持续转化为临床进展和产品价值。

第二道考题来自商业模式重塑。原料药企业销售的是产品和产能,创新药企业销售的则是临床价值和知识产权。2025年,博瑞医药与华润三九达成BGM0504大中华区商业化合作,获得首付款、研发及销售里程碑付款以及销售合作。这不仅意味着产品获得商业伙伴认可,也验证了其临床价值和市场潜力。

第三道考题则是与全球巨头展开时间竞赛。面对诺和诺德和礼来的先发优势,后来者必须建立差异化竞争力。一方面,博瑞医药依托复杂多肽合成、纯化及规模化生产能力,并通过与翰宇药业合作强化全球供应链体系,为未来商业化放量做好准备;另一方面,公司国际化布局正在推进,减重适应症已完成美国桥接临床并与FDA召开End-of-Phase II会议,降糖适应症已在印尼启动Ⅲ期临床,口服BGM0504片剂同步在中美开展临床。

与此同时,公司并未将未来押注于单一产品,而是围绕GLP-1/GIP、Amylin、MSTN环肽及ALK7 siRNA等多条技术路线构建代谢疾病产品矩阵。根据港股IPO招股书披露,BGM0504在中国和印尼的Ⅲ期临床试验正在推进,降糖和减重两项适应症早有望于2026年递交NDA申请。从这个角度看,市场看到的或许是BGM0504,而博瑞医药真正建设的则是一座代谢创新平台。

通过供应链、海外进度与差异化组合,博瑞正在形成契合自身禀赋的竞争逻辑。

进行时中的第一梯队

过去十年,中国医药产业诞生了许多优秀原料药和仿制药企业,但真正能跨越边界、进入全球创新药核心赛道的并不多。博瑞的特殊性在于:它不是放弃老本行去追风口,而是将老本行变成创新的护城河——从制造到研发(工艺能力转化为GLP-1合成递送优势),从单一产品到平台(多机制、多剂型技术集群),从国内竞争到全球对标(临床数据国际一流)。当然,转型尚未完成:BGM0504未获批上市,后续管线存在不确定性。但正是这种“进行时”,使其成为值得长期跟踪的观察样本。

后,回到一个常被误解的概念。资本市场喜欢用“第一梯队”形容创新药企业。但真正的第一梯队,从来不是某个产品的阶段性数据,而是一个企业是否具备持续产生第一梯队产品的能力。博瑞医药用二十五年从原料药走到今天。对普通投资者而言,关注的或许不应该是“下个季度利润多少”,而是它的技术平台是否在持续沉淀?研发体系是否在迭代?管线中是否还藏着下一个BGM0504?这些问题的答案,更能定义公司的未来。