万孚生物，分子3联检获证！

2025/9/11 9:05:17

9月10日，万孚生物发布公告，甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)获证。

甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道感染的主要病原体。分子诊断更是作为万孚生物战略布局的前沿技术平台，是精准医疗的核心驱动力。该产品是公司在呼吸道病原体检测领域的重要突破，可与现有产品线形成协同，进一步完善呼吸道疾病检测矩阵，强化公司在体外诊断领域的综合竞争力。

8月21日，万孚生物自主研发的U-CardDx 200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市。

U-CardDx 200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术，通过技术与设计创新，将全流程核酸检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室，既能满足日常检测所需，又能应对高峰期的紧急检测需求。

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