禾元生物：奥福民®日前正式下线造福社会指日可待

2025/8/21 10:04:57

8月11日，由武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）自主研发的奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉正式下线。这一重大进展距离该产品7月18日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市仅过去不到一个月时间。作为国内首个获批的重组人白蛋白产品，这项“中国原创”技术将改变我国60%人血清白蛋白依赖进口的局面，为保障人民生命健康提供新的解决方案。

突破技术壁垒开创生物制药新路径

人血清白蛋白被誉为“黄金救命药”，是治疗严重烧伤、大手术和肝硬化等疾病的关键药物。长期以来，全球临床使用的人血清白蛋白都依赖人类血浆提取，面临资源短缺和安全风险的双重挑战。禾元生物经过近20年自主创新，将人血清白蛋白基因植入水稻，已实现每公斤稻米20-30克白蛋白表达量稳定品系。禾元生物成功研发奥福民@重组人白蛋白注射液(水稻)获批上市，建成全球首个植物源“生物制药工厂”。

这项国家重大新药创制专项成果已获得中国、美国、日本、欧洲等国际专利，具有工艺简单、成本低、易规模化等显著优势。禾元生物杨代常：“2026年上半年新厂投产后，年产量可达1300万支。”这将大大缓解我国人血清白蛋白的供应压力。

完善产业布局服务健康中国战略

禾元生物总部位于光谷生物城，2023年已建成商业化规模的年产10吨原液及制剂cGMP智能化生产线。2024年9月，又开工建设年产120吨原液的产业化基地，总占地面积约7万平方米，2025年4月，一期工程顺利完成主体结构封顶。

这一系列产能布局将助力禾元生物形成规模效应，为产品市场供应提供坚实保障。

在市场拓展方面，禾元生物已与国药控股、贝达药业等多家药品经销商达成合作，完成了覆盖全国30余个省市区域的销售网络布局。作为重组蛋白药物领域的开拓者，禾元生物还构建了两大技术平台，拥有8个在研药品管线，其中6个产品已进入临床研究阶段。这些布局充分展现了禾元生物在生物医药领域的创新实力和发展潜力。

从核心技术突破到产品正式下线，从实验室研发到产业化落地，禾元生物用实实在在的成果诠释了创新驱动发展的内涵。奥福民®的成功研发不仅填补了世界生物制药领域的空白，更将为中国患者带来安全、可及的用药保障，为健康中国建设贡献科技力量。

禾元生物

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