珍宝岛药业中药创新药研发迎关键里程碑：清降和胃颗粒II期临床全国首例患者入组

2025/7/3 9:03:57 挖贝网李辉

近日，珍宝岛药业（603567.SH）研发管线迎来重要里程碑——1.1类中药创新药清降和胃颗粒II期临床试验在长沙市第三医院成功实现全国首例受试者入组。此举不仅标志着该项多中心临床研究正式进入全面实施阶段，更在推进中药现代化与循证医学研究层面迈出关键一步。

据了解，该关键性II期研究由中国中医科学院广安门医院刘震书记担任主要研究者，联合全国9家高水平医疗机构共同开展。在珍宝岛药业项目团队的高效统筹下，合同研究组织（CRO）北京博诺威医药科技发展公司与各参研中心研究者紧密协作，迅速完成严格的受试者筛选流程，确保了首例入组的高效达成。珍宝岛药业表示，将与CRO及全国研究者团队通力合作，全力推进后续试验进程，加速该创新中药品种的上市步伐，以期早日为患者提供新的治疗选择。

清降和胃颗粒源于珍宝岛药业与北京中医药大学东方医院合作的临床经验方，凝聚深厚学术底蕴。该药以董建华院士创立的“通降理论”治疗脾胃病精要为核心，经李军祥教授对原院内制剂处方的深度优化而成，明确针对非糜烂性胃食管反流病（NERD）寒热错杂证这一复杂证型。相较于现有西医治疗方案常面临的缓解率有限、易复发及药物不良反应多等临床痛点，清降和胃颗粒凭借其独特的中医组方原理，有望为患者提供更符合疾病特点、整体调节且耐受性更优的“中国方案”，未来上市将填补该中医证候治疗领域的市场空白。

此次清降和胃颗粒全国首例受试者成功入组，标志该品种的研发进程实现了实质性跨越：清降和胃颗粒从前期药学、药理及非临床安全性探索已正式迈入验证其治疗NERD寒热错杂证有效性安全性的临床阶段（II期），是成药性转化的关键一跃。同时，全国10家中心同步启动并快速实现入组，有力证明了研究方案的科学性、可行性以及项目团队与各中心研究者高效协同的执行力，为后续大规模受试者招募和高质量数据收集奠定了坚实基础。

珍宝岛药业清降和胃颗粒II期临床的顺利推进，不仅是企业创新研发的重要战略推进节点，更是对NERD患者提供更优中医药解决方案的责任承诺，品种后续临床进展将持续受业界与患者关注。

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