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2024年实现营收1.3亿元,研发管线多项里程碑突破

2025/3/18 11:12:09     

2025年3月17日,上海盟科药业股份有限公司("盟科药业"688373.SH)发布了2024年年度报告。2024年,公司实现营业收入1.30亿元,同比增长43.51%,核心产品康替唑胺片商业化进程稳步推进,同时在研管线也取得了多项里程碑式的突破。

  核心产品康替唑胺片商业化潜力持续释放

  作为盟科药业首款自主研发并商业化的新一代噁唑烷酮类抗菌药,康替唑胺片(商品名:优喜泰®)2024年销售收入再创新高,达到1.30亿元,同比增长43.51%,推动公司营业收入稳步增长。目前,康替唑胺片已覆盖全国582家医院,150家实现了正式准入及批量临采。公司还成功推出了单盒12片装的新包装规格,并引入了代理销售机制,双包装规格同时销售,以进一步满足患者的灵活用药需求,有望进一步提升产品的市场渗透率。

  在临床认可度方面也得以持续提升,上市后研究者发起的临床研究项目达14项。2024年新增医学循证积累及学术建设成果46项,值得一提的是《康替唑胺治疗耐药结核病专家共识》线上首发,为耐药结核病的临床治疗提供了新的治疗策略与科学依据。

  研发管线多点开花 全球化布局有序推进

  盟科药业坚持"创新驱动"战略,2024年在多项临床及临床前项目取得了里程碑式的进展,覆盖急性感染、慢性感染以及肿瘤等多领域。

  在急性感染领域,MRX-4作为康替唑胺片的水溶性前药,其中国Ⅲ期临床试验成功完成并达到主要疗效终点,公司将积极推进MRX-4在中国的新药申报上市进程,预期上市后可以进一步拓展使用场景。同时,注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期临床试验也在稳步推进中,已获准在国内外近20个国家开展,共入组324例患者。

  此外,MRX-8作为用于治疗革兰阴性菌感染的新型多黏菌素类抗菌药,其中国Ⅰ期临床试验也圆满完成。研究结果显示,MRX-8在一天一次给药的临床给药剂量下,MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。

  在慢性感染领域,用于治疗非结核分枝杆菌感染的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5,其澳大利亚Ⅰ期临床试验顺利完成并达到了预期目标。研究结果表明,MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特征。此外,食物影响研究结果显示食物不影响体内活性成分的暴露情况。

  MRX-5还于2024年12月获得了FDA授予的孤儿药资格认定,加速全球开发进程。与此同时,MRX-5也获得了国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验,公司将于2025年启动MRX-5在中国的I期临床试验。

  在保持抗感染领域核心竞争力的同时,盟科药业还积极拓展至实体瘤等非感染领域,通过多肽药物偶联物和抗体药物偶联物(ADC)技术平台,开发创新生物药和靶向治疗药物。基于公司自主研发的全新喜树碱毒素,有望在保持或改善其抗肿瘤活性的同时,通过调节毒素体内药代动力学性质,实现降低ADC药物毒性的目的。目前,公司的首个ADC候选药物已完成成药性评价,并顺利进入临床前开发阶段。