面向颅内病变,垠艺生物颅内球囊扩张导管提供治疗新思路
随着人们生活方式的改变和精神压力的增加,颅内动脉狭窄的发病率也呈现逐年升高的趋势,尤其是“三高”患者,以及60岁以上老年人群发病率较高,成为影响国人健康的医学难题。颅内动脉狭窄常见的临床症状包括耳鸣、眩晕、头痛、偏瘫等,病情严重时,患者甚至可能出现昏迷的情况。
目前,颅内动脉狭窄的治疗方法主要有药物治疗、手术治疗和介入治疗三种。其中,药物治疗主要针对轻度和中度患者,患者可在医生指导下,长期口服降脂、降糖、降血压、控制血管斑块等药物;手术治疗方法适用于中至重度颅内动脉狭窄患者,主要有动脉血栓取出术及动脉内膜剥脱术,手术治疗创伤较大,患者恢复时间较长;而血管内介入治疗作为一种有效的替代治疗方式,可以通过颅内球囊扩张导管的引导,将支架植入病人血管内,支撑并扩张狭窄的颅内动脉,起到改善患者血液流动循环的作用。
三款颅内球囊扩张导管,为精准治疗提供多样选择
垠艺生物目前已推出三款颅内球囊扩张导管,可以很好地用于微创介入治疗颅内动脉狭窄疾病,开通血管,恢复动脉血流,具有疗效确切、创伤小、术后恢复快的优点,主要适用于中、重度动脉狭窄患者。三款产品的最小直径为1.25 mm,最大直径5 mm,直径梯度0.25 mm,最短长度6 mm,最长长度30mm,均以更精细的尺寸,为颅内不同病变长度的精准治疗提供了丰富的规格选择。
此外,三款球囊都是超长导管,有效工作长度为155 cm,兼容135cm以下(5F&6F)中间导管,可以实现单人操作,省时省力,降低了球囊推送时导丝移位或弹跳引起的风险。同时,三个产品都具备更小的头端外径(直径1.25-2.0 mm系列头端外径:0.015” 直径2.25-5.0 mm系列头端外径:0.016”)优势,因而更有利于通过颅内迂曲血管和狭窄病变。
胜蚝®Vwin颅内球囊是一款非顺应性球囊,其长度为15mm,直径为3.0mm。该球囊以较低的直径变化率,为颅内介入治疗提供精准扩张能力,从而显著提升了治疗的安全性。特别是在面对高阻力病变时,胜蚝®Vwin颅内球囊能有效减少治疗中容易引发的“狗骨头”效应,即当支架输送系统在达到最大推荐充盈压力时,球囊的近端和远端直径远大于支架近端和远端的直径而形成的类似“狗骨头”的形态。这种效应不仅可能给病人的血管带来不同程度的损伤,还可能增加术后并发症的风险。
海绅®Vglad颅内球囊扩张导管是一款颅内顺应性球囊扩张导管,可以充分适应颅内血管解剖结构,能够到达细小迂曲血管远端,减少对血管的损伤。这款球囊的长度为6mm,直径仅为1.25mm,名义压力 (NP) 4 atm,额定爆破压 (RBP):10 atm,有利于提高颅内治疗安全性。值得一提的是,海绅®Vglad颅内球囊扩张导管是垠艺生物推出的首款用于颅内血管介入治疗的产品,标志着公司在血管介入领域的产品布局已拓展至神经介入赛道。
抱鱼®Vffish颅内球囊,作为一款颅内半顺应性球囊,凭借其长度为15mm、直径为2.0mm的精巧设计,展现了其独特的优势。该球囊直径受压力变化影响较小,确保了适中的扩张性能,能够满足大部分颅内狭窄病变的治疗需求。此外,球囊材质经过精心选择,赋予了抱鱼®Vffish出色的柔顺性,使其能够轻松通过颅内迂曲血管,并显著降低对血管的损伤,为颅内治疗提供更为安全、有效的解决方案。
总体来说,垠艺生物颅内球囊扩张导管的研发不仅为患者提供了微创化、精准化的治疗选择,更是树立了颅内球囊扩张导管研发的标杆,助力我国颅内病变治疗技术的高质量发展,为患者带来更多福音。
坚守初心,以技术创新驱动发展
垠艺生物自2004年成立以来,秉承“创伤小、植入少”的产品理念,持续投入新产品、新技术工艺研发,专注血管介入领域的高端医疗器械研发,致力于为血管疾病治疗提供新的临床解决方案。其自主研发的微盲孔载药支架、药物洗脱球囊等多个战略产品获得了多项发明专利,被广泛地应用于知名三甲医院的临床诊疗。值得一提的是,公司的轻舟®药物洗脱球囊于2017年获原国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审批上市,是国际首个适用于原发冠脉分叉病变的产品,也是国内首个取得该类注册证的产品,已在多家知名心血管医院及国内逾千家医院展开临床应用。
作为国家级“专精特新”小巨人企业和辽宁省“专精特新”小巨人企业,垠艺生物在创新道路上锐意进取,先后主持承担了包括国家“十五”科技攻关计划、国家“十一五”科技支撑计划、国家“十二五”科技支撑计划及863计划在内的三十余项国家级、省级和市级科技项目。公司不仅荣获了国家发改委批准建设的国家地方联合工程研究中心的殊荣,还成为辽宁省企业博士后创新实践基地以及辽宁省经济和信息化委员会认定的省级企业技术中心,充分彰显了其在中国介入器械领域的卓越创新能力。
未来,垠艺生物将再接再厉、勇担使命,继续以“创建一个中国人自己的品牌”为己任,加强技术研发能力,不断提升产品竞争力,继续发挥好引领带动作用,坚定高质量发展不动摇,进一步推动国内血管介入治疗发展,为辽宁省加快形成以科技创新为核心的新质生产力做出贡献。
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