长风药业慢阻肺治疗吸入用新产品获FDA批准上市全球化布局加速

2024/5/20 21:34:47 挖贝网李辉

近日，长风药业自主研制用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗的新产品吸入用阿福特罗雾化溶液正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该产品的成功获批，标志着长风药业迈出了国际化的重要一步。

慢阻肺是一种多因素导致的肺部和气道慢性疾病，具有患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重期住院率高等特征，已成为全球公认的医疗负担较大的疾病。

2019年7月国务院印发的《国务院关于实施健康中国行动的意见》正式将中国慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和肿瘤、心血管疾病、糖尿病同一等级，是严重影响公民健康的四大疾病之一，极大的影响了生命质量。

中国COPD患者存量巨大，达1亿人以上，但因疾病认知及重视程度不足，实际诊断率仅26.8%，远低于美国的68.3%。COPD尽管无法治愈，但可以有效控制，而国内治疗率仅20.2%，远低于美国的58.3%。因此中国COPD诊疗方面仍面临着极大的临床挑战，也是健康中国2030行动计划中的重点防治疾病。

中国及美国COPD诊疗现状

数据来源：文献检索，弗若斯特沙利文分析

慢阻肺治疗的目的是改善呼吸，缓解机体慢性缺氧的症状，提高生活质量。通过吸入进行给药，患者也可以轻松便捷地用药，从而提高了治疗的便利性和患者的治疗依从性。

作为国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。长风药业自创立起，就确立以患者需求为核心，以科技创新为驱动力，以国际市场为导向，专注于呼吸系统药物的研发与生产，在哮喘、COPD、过敏性鼻炎等多个临床需求大的治疗领域构建了丰富的吸入制剂研发管线。

经多年的自主研发与技术积淀，长风药业已构筑起吸入制剂完整的研发、生产及质控体系，并搭建了符合国际注册法规的平台，从而为药物的研发、生产及品质把控提供坚实的技术支持。

近年来，长风药业自主研制生产的畅起®（吸入用布地奈德混悬液）、畅抒®（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、畅霖®（硫酸特布他林雾化吸入用溶液）、舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等重要产品先后获批上市，惠及众多慢性呼吸系统疾病人群。

在未来，公司将持续坚守“以患者为中心”的服务宗旨，进一步加大研发投入，积极拓展国际市场，致力于为全球患者提供更加优质的产品，不断提高药品质量和服务水平，以期在全球健康事业中发挥更大的作用。

长风药业

长风药业慢阻肺治疗吸入用新产品获FDA批准上市 全球化布局加速