天智航手术机器人适应证再拓宽 全髋关节置换注册申请获批
挖贝网5月17日消息,天智航(688277.SH)公告显示,公司于近日收到了由国家药品监督管理局(以下简称药监局)颁发的《医疗器械变更注册(备案)文件》。药监局同意公司产品名称由“膝关节置换手术导航定位系统”变更为“关节置换手术导航定位系统”,变更后产品适用范围为:该产品与经验证的关节假体和手术工具联合使用,在成人全膝关节置换手术和全髋关节置换手术过程中用于假体和手术工具的导航定位。
对于该事件,天智航表示,本次公司《医疗器械变更注册(备案)文件》获得国家药品监督管理局批准后,公司骨科手术机器人产品适应证增加了全髋关节置换手术。自此,公司骨科手术机器人产品适应证已实现覆盖全节段脊柱外科手术、骨科创伤手术、全膝关节置换手术、全髋关节置换手术。上述医疗器械注册证的变更获批,丰富了公司产品种类, 进一步增强了公司产品的综合竞争力,对公司未来的市场拓展将产生积极影响。
2023年年报显示,天智航主要业务为研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品,打造骨科手术智能平台并推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施,帮助医生精准、安全、高效开展手术,改善患者生活质量,造福患者,引领骨科手术进入机器人智能时代。2023年度,天智航骨科手术机器人累计开展手术数量超过2.4万例,较上年同期增长近 90%;实现营业收入2.10亿元,同比增长34.48%。2024 年第一季度,天智航天玑骨科手术机器人开展的手术数量超过8000例,较上年同期增长超80%。
相关阅读
- 喜报 | 芯联集成荣获“2024最具创新力科创板上市公司”奖
- 怡和嘉业数字化发展“双管齐下”:对内推动医疗资源扩容下沉 对外高质量出海抢占市场
- 极米科技发布2024年上半年业绩预告:整体收入规模同比基本持平 净利润下降96%
- 维力医疗2024年半年报分析:加大派现力度 现金流面临挑战
- 特一药业2024年半年报分析:业绩下滑为主动调整战略所致 挑战来自现金流压力
- 肯特股份股票激励计划出炉:实控人杨文光父女拿走46% 授予价为60个交易日均价打4.4折
- 先走为敬!联影医疗员工持股平台减持747万股 套现8.94亿元
- 德明利推出股票激励计划:总经理杜铁军28万股 技术人员被授予人均股数远低于业务人员
- 英联股份原实控人蔡沛侬减持840万股:减持完当天解除部分质押 身后翁氏家族大量持股被质押
- 一心堂:将分多次回购股票 风险殆尽投资价值充分显现
推荐阅读
快讯 更多
- 07-26 21:08 | 汇川技术2024年上半年预计净利19.73亿-21.81亿 新能源汽车业务收入同比快速增长
- 07-26 21:08 | 宁德时代2024年上半年净利228.65亿同比增长10.37% 储能电池市场需求持续快速增长
- 07-26 21:08 | 联泓新科2024年上半年净利1.41亿 公司部分新建装置陆续按期顺利投产
- 07-26 21:07 | 移为通信2024年上半年净利9869万同比增长59% 公司不断扩大销售布局力度、提升全球市场渗透率
- 07-26 21:07 | 康缘药业2024年上半年净利2.65亿 公司对人才投入及管理相关活动的开展加大
- 07-26 21:07 | 人福医药2024年上半年净利11.11亿 员工薪酬及固定资产折旧增加
- 07-26 21:07 | 水井坊2024年上半年净利2.42亿同比增长19.55% 本期核心产品及散酒销售增长
- 07-26 20:33 | 勤上股份将花不超5000万元回购公司股份
- 07-26 20:33 | 浙江永强全资子公司之控股子公司的香港全资子公司拟在美国投资设立一家全资子公司 注册资本1000美元
- 07-26 20:32 | 天晟新材控股子公司常州昊天签订项目投资合同 项目总投资约5000万