三元基因业绩显著增长:上半年净利润提升55% 抓住集采机遇扩大市场覆盖
挖贝网 8月28日消息,北交所上市公司三元基因(837344)近日发布2023年半年报显示,上半年实现营业收入1亿元,净利润921万元,均同比增长55%左右,实现显著增长。
据介绍,公司业绩增长的原因之一,是抓住集采机遇。随着多省联盟带量采购工作的推进,公司作为人干扰素α1b细分领域头部企业,持续在集采区域扩大市场覆盖,带动产品销量增长与业绩提升。
短期来看,集采趋势带动三元基因业绩实现线性增长。从长远看,公司在研新药项目落地后,有望助力业绩进入指数级增长。
根据半年报披露,公司研发进展最快的人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期临床试验项目,已达到预设的主要研究终点,下一步就是获批上市。另外,公司新厂区智能化生产和研发基地项目,去年完成三栋主体建筑结构封顶后,今年全面进入机电安装、车间净化装修和工艺设备安装阶段,包括雾化吸入剂新产品生产线在内的上百台套大型生产工艺设备已安装就位,新药研发生产渐进收获期。
业绩显著增长,上半年净利润提升55%
三元基因从事生物医药的研究、开发、生产和销售,主要产品包括多种规格的注射用人干扰素α1b、多种规格的人干扰素α1b注射液、人干扰素α1b滴眼液和重组人干扰素α1b喷雾剂,用于治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、慢性宫颈炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病等多种病毒性疾病和恶性肿瘤,还创新性地将产品拓展至儿科抗病毒领域。
公司8月25日晚间发布2023年半年报显示,上半年实现营业收入1亿元,同比增长55.71%;归母净利润921.43万元,同比增长55.34%。
此前三年,受疫情影响,医院就医与住院患者减少,干扰素用药需求减少,公司业绩出现下滑。而今年以来,随着国家对疫情管控政策的调整和放开,人员流动恢复正常水平,病毒性呼吸道疾病发病率上升,医院、诊所等终端就诊人数增加,干扰素用药需求也明显增加,成为推动公司业绩显著增长的原因之一。
从公司在全国七大地区的销售情况来看,各地收入均实现不同幅度的提升,东北、华中、西北三地收入增幅100%,华北地区收入增速超80%,华东、华南、西南三地收入增幅在10%至40%之间。
抓住集采机遇,扩大市场覆盖
三元基因业绩增长的另一重要原因,是抓住集采机遇。
三元基因是人干扰素α1b细分领域的头部企业,公司商品名为运德素的产品,连续多年市场份额排名前列,在售产品被纳入国家新版医保目录和国家基药目录。在国家集采常态化的大背景下,药企两极分化发展,头部药企将中长期受益。
去年,广东省牵头多省联盟带量采购,对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的276个药品进行带量采购,三元基因人干扰素α1b粉针剂在《双氯芬酸等药品集中带量采购》中成功中标。今年上半年,在多省联盟带量采购地区,公司产品价格虽有所下降,但是由于医院终端覆盖数量大幅增长,销量大幅增加,最终实现销售收入显著增长。
今年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》中明确提及,药品集采将持续扩面,并将重点指导江西省牵头开展干扰素省际联盟集采。
干扰素集采热潮下,三元基因表示,将顺应国家政策趋势,持续在集采区域增加终端覆盖数量,为进一步扩大产品市场份额奠定基础。
新药研发生产渐进收获期
业绩增长的同时,三元基因新药研发生产渐进收获期。
研发端,公司具备丰富的研发管线,除已上市项目外,还有3个上市后研究项目,4个处于临床试验或临床研究阶段的新药研发募投项目,以及4个临床前研究项目。
在研新药中进展较快的是人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)性肺炎Ⅲ期临床试验项目,据介绍,该项目按照临床试验方案要求,进行了揭盲后的统计分析并获得积极结果,药物对符合试验方案的患儿表现出良好的有效性和安全性,试验达到预设的主要研究终点。
该新药一旦获批上市,将为干扰素在儿科呼吸领域提供重磅级抗病毒产品。据估计,人干扰素α1b在治疗儿童呼吸道感染的现有市场容量约138亿元,预计到2028年可超过200亿元。
生产端,公司在北京中关村科技园大兴生物医药园区,设计和建设了高度信息化的新厂区智能化生产和研发基地,该项目被北京市政府列入“北京市100项科技创新及高精尖产业重点工程”。
2022年,公司新厂区三栋主体建筑结构封顶,2023年全面进入机电安装、车间净化装修和工艺设备安装阶段。截至目前,各生产车间、质量检验实验室和研发中心实验室彩钢板吊顶、隔墙安装完成,空调系统,水处理系统等也已经安装完成,上百台套新采购的大型生产工艺设备,包括发酵罐、配液罐、纯化设备、灌装设备、包装设备等全部安装就位,办公区域内部装修开始实施。
公司新厂区设计和建设了人干扰素α1b等多种产品的原液制造和制剂生产线,多规格和多剂型产品产能达到一亿支以上,较此前产能翻了近十倍,为新药上市打下坚实基础。
如果说集采趋势推动三元基因业绩线性增长,那么新药项目有望助力公司业绩实现指数级增长。
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