康乐卫士获欧盟质量受权人符合性声明:为相关产品开展海外注册及临床研究奠定基础
2023/8/2 10:19:06 挖贝网
挖贝网 8月2日消息,北交所上市企业康乐卫士(833575)近日获得欧盟质量受权人符合性声明。公司称,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
8月1日晚,康乐卫士发布公告表示,公司于近日通过欧盟质量受权人(Qualified Person,QP)审计,并收到其签发的QP符合性声明。
公告显示,欧盟QP审计官本次主要对公司北京中试生产车间自主研发的HPV疫苗原液生产线、制剂生产线、CHO细胞原液生产线进行了现场审计。
康乐卫士称,此次顺利通过欧盟QP审计并获得符合性声明,标志着公司质量管理体系和生产基地符合欧盟GMP标准,为相关产品开展海外注册及临床研究奠定了基础。
挖贝研究院资料显示,康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。
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