龙心生物全资子公司获得奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）药品注册证书

2023/1/12 19:55:53 挖贝网春雨

挖贝网1月12日，龙心生物（838875）近日发布公告，2023年1月11日，山东鲁华龙心生物科技股份有限公司之全资子公司济宁华能制药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2023S00020），现将相关情况公告如下：

药品的基本情况：

药品名称：奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）

剂型：干混悬剂

规格：每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg

申请事项：药品注册（境内生产）

注册分类：化学药品3类

受理号：CYHS2101169

证书编号：2023S00020

药品批准文号：国药准字H20233020

药品批准文号有效期：至2028年1月8日

上市许可持有人、生产企业：济宁华能制药厂有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合生产质量管理规范要求方可生产销售。

公司之全资子公司获得奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）《药品注册证书》，有助于公司业务及产品线范围进一步扩大，提升公司无形资产价值和核心竞争力，从而变成公司新的利润增长点。公司将积极推进该药品上市销售工作，对公司未来经营和市场开拓产生积极作用，对生产经营具有积极影响。

由于药品的销售易受国家政策、市场环境等诸多因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

挖贝网资料显示，龙心生物是集生物制药、中西药、保健产品、生物工程、生态领域的研发、生产、经营、对外合作为一体的高新技术企业，下设子公司济宁华能制药厂有限公司，参股山东康力医疗器械科技有限公司，公司发展定位：山东省属混改示范企业，“中医药强省”典范企业，地龙产业领军企业。

龙心生物医疗器械