盟科药业打破垄断枷锁，重研发构筑自身技术城壕

2022/7/29 13:50:08 挖贝网

一直以来，由于抗菌药在医疗及养殖领域的大规模的使用，导致细菌耐药性问题日益严重，给公共卫生安全造成了严重的隐患，抗菌药耐药性已经成为成了全球性的公共卫生痛点，世卫组织提出，抗菌药耐药性是对目前全球卫生、食品安全和发展的最大威胁之一。据测算，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%-60%，如果没有相应的措施，据估计2050年抗菌药耐药性将造成1,000万人死亡，甚至超过在2050年癌症的死亡人数。更让人担忧的是，我国在细菌耐药领域面临的问题更加突出。由于我国是全球抗菌药的最大生产国和使用国，国内市场耐药菌新药稀缺，学术研究资源不足，抗菌药合理使用有待优化等，造成的细菌耐药性问题相对于国外更严重，因此怎样更好地解决抗菌药耐药性成为了我国迫在眉睫需要解决的问题。

在环境如此严峻的情况下，盟科药业依旧坚持自主研发，深耕专业化细分领域，深耕专业化细分领域，在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系，覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理和药品注册。创新原研了核心产品康替唑胺，根据已完成的临床前和临床研究显示，康替唑胺未见已上市抗耐药革兰阳性菌药物说明书中常见的肾毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周围神经和视神经毒性等潜在副作用风险，安全性优于已上市抗耐药革兰阳性菌药物。康替唑胺作为在中国首个上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药，打破了国际药企抗菌药物的垄断枷锁，并在进行中国的临床试验的过程中实施了多项开创性举措，发挥自身优势助力完善公共卫生体系，为中国创新抗菌药领域提高临床试验标准、提升产品质量奠定了坚实的基础，通过技术手段保障民生健康。2021年12月，盟科药业的康替唑胺通过国家医保谈判，被纳入国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，是此次新版目录中唯一新增的具有新化学结构的抗耐药菌新药。考虑医保报销比例为70%-90%，患者实际日均负担进一步大幅度降低。可谓是药物研究与医疗系统实实在在的改变了生活水平。

研发和营销这两个方面，对于生物制药企业来讲都是很难纯粹抉择其中一项的。面对营销对业绩带来的提升的诱惑下，研发这种大把烧钱并且结果并不一定确定的情况下，许多企业大都选择将大量的资源放在营销上面。可是，盟科药业从成立之初，重视研发的态度不曾更改半分。苍天终究不负有心人，基于在创新抗菌药领域的突出研发贡献，盟科药业核心产品的开发得到了中国政府资助和美国专项抗菌研发基金全球性合作计划“助力战胜耐药细菌计划”（简称“CARB-X”）的多次支持资助。在中国，3个核心产品均入选了国家“重大新药创制”科技重大专项。公司现已累积主持或参与了6项国家“重大新药创制”科技重大专项，其中康替唑胺的开发获得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次连续资助。在国外，康替唑胺和MRX-4获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的合格感染类疾病产品（QIDP）认证，可享受快速通道（FastTrack）资格和额外的上市后市场专有权保护，MRX-8的开发也自2018年以来得到美国CARB-X的两次资助。

在科创板注册生效后，盟科将借助资本市场的力量，继续增加对于研发和技术投入，坚持以良药求良效，不忘初心。在抗感染等疾病领域开发更多的新药、好药，为全球的患者带来更优的治疗选择和创新的治疗方案。

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