福元医药：乌帕替尼缓释片获得药品注册证书，上半年市场总规模约为6.55亿元

挖贝网，11月6日消息，福元医药（601089）发布公告称，乌帕替尼缓释片获得药品注册证书，批准该药品生产。

由艾伯维研制的乌帕替尼缓释片，最早于2019 年8 月获FDA批准上市，2022 年 2 月，经国家药品监督管理局批准，乌帕替尼缓释片在国内上市。该药品用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）、巨细胞动脉炎。公司于 2025 年 4 月 14 日获得申报受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，视同通过一致性评价。

根据米内网数据显示，2026 年上半年中国三大终端六大市场乌帕替尼缓释片的销售额约为 65,453 万元，其中城市公立医院和县级公立医院销售额为 42,142 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为163 万元，城市实体药店和网上药店销售额为23,148 万元。