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临床最佳ADC!百利天恒伦康依隆妥单抗全面切入肺癌大适应症 一线联合治疗ORR达100%!

2026/10/27 9:58:42      挖贝网 李辉

2026年10月颁布的年度世界ADC大奖(World ADC Awards),百利天恒自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)、全球首个且唯一获批上市的双抗ADC伦康依隆妥单抗荣膺 “最佳ADC临床影响力奖”(Best ADC Clinical Impact Winner)。

这是 World ADC Awards 自 2014 年设立以来,首款斩获“最佳 ADC 临床影响力奖”最高奖(Best ADC Clinical Impact Winner)的双抗 ADC。2026ESMO大会上公布的优异研究数据,恰是这一重磅殊荣的最佳注脚。

10月26日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会现场,伦康依隆妥单抗(宜泽康®,BL-B01D1/iza-bren),在同日公布了在EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗领域的两项重磅研究成果。

在一线,伦康依隆妥单抗联合奥希替尼治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的II期研究更新了随访近30个月数据,在接受伦康依隆妥单抗2.5 mg/kg联合奥希替尼治疗的40例患者中:ORR 100%,27个月PFS率(83.8%)和OS率(91.5%)均为最高,远超目前已获批的联合治疗方案,模型模拟mPFS达5年以上,超越目前已获批联合治疗的中位OS(约4年),展现出强劲的生存获益。

在二线,伦康依隆妥单抗用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期NSCLC患者的III期临床研究PANKU-Lung01结果,以重磅摘要(LBA)形式公布,研究成果同步荣登《柳叶刀》(The Lancet)主刊(IF:109)。在EGFR-TKI耐药的III期注册临床研究中,PANKU-Lung01研究取得了迄今为止最长中位PFS(11.1个月);相较化疗,其疾病进展或死亡风险的降幅最大,高达60%(HR 0.40);亚组分析显示所有亚组均有一致PFS获益,无论基线是否伴脑转移;此外,即使对照组近30%患者疾病进展后接受了ADC药物作为后续治疗,伦康依隆妥单抗组OS仍显示出明显的获益趋势。

两项研究推动伦康依隆妥单抗全面切入肺癌大适应症领域,构建由后线单药向一线联合延伸的全线序贯开发格局。日前,该药用于EGFR突变非小细胞肺癌二线治疗的上市申请已获受理。百利天恒正联合百时美施贵宝(BMS)推进全球临床开发,加快构建中国与美国市场协同的商业化布局。

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