纽脉医疗科创板IPO：11款产品获NMPA批准 募资13.64亿元多维度提升综合实力

上海纽脉医疗科技股份有限公司（简称：纽脉医疗）拟在科创板上市，2026年6月获交易所受理材料，目前处于问询阶段，保荐机构为中信证券。

公司专注于介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统研发、生产和销售。在心脏介入治疗的瓣膜置换领域以及心衰治疗领域构建了精细且多样化的产品矩阵。招股书披露，公司共有11款产品获NMPA批准。技术层面，公司构建了核心技术体系，并已完成了在中国、美国、欧洲等主流市场的核心专利布局。

公司拟募集资金13.64亿元，募投项目均围绕公司主营业务开展，进一步丰富产品类别、扩大生产和经营规模，提升研发实力，扩展营销网络。

构建多样化产品矩阵，11款产品获NMPA批准

纽脉医疗是一家专注于介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统研发、生产和销售的高新技术企业。在心脏介入治疗的瓣膜置换领域以及心衰治疗领域，公司构建了精细且多样化的产品矩阵，围绕主动脉瓣置换、二尖瓣置换、介入式心室辅助系统均布局了三代产品/在研产品，形成了从经典产品到前沿技术的产品梯队布局，并配套完善的辅件系统。

招股书披露，公司共有11款产品获NMPA批准，形成了以2款球扩式经导管主动脉瓣置换系统为主导、9款辅件产品为支撑的产品矩阵。其中，公司核心产品一代TAVR产品Prizvalve®、二代TAVR产品PrizvalvePro®分别于2024年8月、2025年6月获得国家第三类医疗器械注册证。

同时，公司还在二尖瓣置换系统以及介入式心室辅助系统进行布局。其中，Mi-thos®是国内首款进入注册临床阶段的经导管二尖瓣置换系统产品，目前已完成临床试验入组。介入式心室辅助系统焕梅®已完成临床试验入组，处于国内研发进展的前列。

研发层面，近年来公司研发投入金额均在9000万元以上，在介入式人工心脏瓣膜、介入式心室辅助系统领域构建了核心技术体系，并已完成了在中国、美国、欧洲等主流市场的核心专利布局。截至报告期末，公司及子公司已获得境内外专利共计295项，其中境内发明专利95项和覆盖美国、欧洲等国家和地区的境外发明专利9项。

依托技术实力，公司作为参与单位（主要负责经导管二尖瓣置换系统产品研制）参与国家科技部的国家重点研发计划“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目，目前该项目已结题验收。同时，公司也承担了多项上海市科学技术委员会、四川省经济和信息化厅等主管单位组织开展的地方重点研发及产业化项目，覆盖心脏瓣膜、心室辅助系统等高端医疗器械领域。

拟募资13.64亿元：从产能、研发、营销多维度提升综合实力

纽脉医疗此次拟募集资金约13.64亿元，募投项目围绕公司主营业务，分别为“瓣膜系统生产基地建设项目”“导管类产品和辅件生产基地建设项目”“研发中心建设项目”“营销网络建设项目”“补充流动资金及偿还银行贷款”，从产能、研发实力、营销等方面，提升公司的综合实力。

产能方面，“瓣膜系统生产基地建设项目”达产后将新增年产15,500套的生产能力，“导管类产品和辅件生产基地建设项目”达产后预计可实现年产瓣膜类输送系统复合管材产品及介入辅助器械类辅件产品共计10.08万（套、支）的生产能力。

当前，公司TAVR产品的商业化进程正加速推进，TMVR产品亦将进入注册申报阶段，即将迈入产业化关键节点。然而，随着多条产品线的并行扩张，现有产能已难以支撑业务增长需求，产能瓶颈日益凸显，成为制约公司抢占市场机遇、实现销售规模快速提升的核心障碍。

募投项目之一的“瓣膜系统生产基地建设项目”拟通过新建高标准生产基地，系统性扩大TAVR及TMVR产品的生产能力，缓解现有产能紧张局面，保障已上市产品的持续供应和即将获批产品的快速量产。

而通过募投项目“导管类产品和辅件生产基地建设项目”的建设，公司将系统建立介入辅助器械的专业化生产基地，为核心产品提供优化匹配的专用手术工具，是对现有瓣膜产品线的有力补充，更是构建“核心器械+关键辅件”完整生态的重要举措。

研发实力方面，募投项目“研发中心建设项目”将系统性围绕镍钛合金精密加工、钴镍铬钼合金材料处理、复杂路径导管设计、干式瓣膜组织处理及大尺寸球囊设计等关键平台技术进行强化升级。

并且通过 Mi-thos®系列项目构建先进的“镍钛合金环形锚固件平台”和“多维度可调弯导管平台”，通过 Prizvalve Elite®项目升级“干式瓣膜处理平台”。公司表示，这些平台的完善将为新产品开发提供坚实技术模块，显著降低研发难度与周期，形成“平台赋能产品”的良性循环，是公司保持长期创新活力的基石。

营销网络方面，募投项目“营销网络建设项目”的建设将在重点区域配置心脏瓣膜临床专员，通过常驻网点的本地化团队，提供及时高效的术前产品匹配、术中跟台指导及术后技术支持；同时依托区域网点开展规范化培训及手术示教，加速新产品的临床认知与术者培养，区域化、精细化的营销服务网络将有效增强客户黏性，缩短新产品市场导入周期，助力公司可持续发展。

并且，本项目将进一步完善营销网络数字化商务平台，系统性整合现有软件资源，形成“影像智能评估－手术方案规划－产品精准匹配－术后数据管理”的全流程数字化服务能力。