诺思兰德召开2024年半年度业绩说明会：国内首款裸质粒型基因治疗药物取得关键性进展

2024/9/3 19:10:01 挖贝网高慧

9月2日下午，北交所上市企业诺思兰德（430047.BJ）召开2024年半年度业绩说明会，董事长许松山详细阐述了公司上半年度的经营成果及未来发展规划，公司管理层详细解答投资者提问，会议得到五十多家机构代表与投资者的参与和关注。

据介绍，公司研发的国内首款裸质粒型基因治疗药物取得关键性进展，NL003溃疡适应症完成Ⅲ期临床试验数据揭盲后已提交上市注册申请（NDA），静息痛适应症Ⅲ期临床试验同样完成揭盲，预计年内完成相关申报。公司正由处于Biotech向Biopharm转型的最后一公里。

国内首款裸质粒型基因治疗药物取得关键性进展

公司的主要业务涉及基因治疗药物为主的生物技术药物和眼科用药物的两个领域，其中生物技术药物研发已坚持了20年，随着国内首款裸质粒型基因治疗药物NL003在上半年取得了重大突破，公司正由处于Biotech向Biopharm转型的最后一公里。

NL003分别于今年2月和8月完成了两个适应症的Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，主要疗效指标均达到预期。目前，NL003溃疡适应症已提交上市注册申请（NDA），正处于审评阶段；此外，静息痛适应症的临床试验也在稳步推进中，预计年内完成相关申报。

基于亮眼的临床研究数据，公司对NL003的审评审批工作充满信心，并全力部署安排后续审查协调工作。公司其他在研新药项目均按照既定计划稳步推进，展现出良好的研发实力和项目管理能力。

眼科用药品经营业绩提升，展现双轮驱动战略成效

公司2024上半年实现营业总收入3597.40万元，主要来源于眼科用药品等产品销售、服务收入，同比增长24.80%。尽管归母净利润和扣非净利润仍处于亏损状态，但较去年同期已有显著改善，分别同比减少816.54万元和319.07万元。经营活动产生的现金流量净额也较去年同期增加了571.52万元。

发展迅速的眼科药业务业绩逐年增长，且逐渐构建了集研发、生产、销售一体化管理团队与体系，正在加大技术升级和产能扩大，投资进行旧线改造和新增年生产能力为1.2亿支的单剂量生产线，预计今年10月份投产，新增的产能将为公司快速发展奠定坚定的保障。

生物技术创新药的药物研发与眼科药物经营的亮眼成绩，展现了公司采取的双轮驱动发展，即生物技术药物与眼科用药物并行发展的战略发展成效。

市场前景光明，产能建设及研发加速

NL003作为公司自主研发的基因治疗药，在严重下肢缺血性疾病（CLI）领域具有广阔的市场前景。目前，该领域主要依靠外科手段进行治疗，而NL003的问世将提供全新的治疗方法，弥补现有治疗手段未满足的需求。同时，药物治疗相较外科手术更为便捷，无需住院，有望进一步扩展到轻症领域。

而随着消费者对用眼健康重视程度的提升，我国眼科药品市场发展迅速，公司在眼科药物领域均有所储备，包括近视、远视、抗感染、青光眼、白内障及干眼症等，并根据研发计划及产业化进度逐步推进。

公司表示，未来将继续加大研发投入，加速产能建设以保证稳定的市场供给，统筹并推动重点在研项目的快速进展；同时，积极拓展市场，提升品牌影响力，密切关注行业动态，加强对外合作与交流，不断提升自身核心竞争力。

全面加速生物药物产业化和商业化，稳步向Biopharma转型

公司生物药品产业化基地建设正顺利推进，项目严格按照GMP标准建设高水平生产基地，并实现生产经营的数字化和智能化。上半年已完成主体工程及部分设备安装工作，目前正在进行车间净化工程、数字化等招标工作。同时，围绕公司首个产品即将上市需求，公司积极开展NL003商业化筹备工作，与合作伙伴深入研究商业化策略，建立药品营销体系，并决定在上海设立分公司，以北京和上海为双中心，构建完善的药品营销网络。

公司在生物药物产业化建设和商业化工作的稳步开展，推动公司由Biotech向Biopharm转型迈开了坚实步伐。

诺思兰德2024年半年度业绩说明会的成功举办，不仅展示了上半年度的经营成果和战略成效，也为投资者提供了深入了解公司发展的机会。展望未来，诺思兰德将继续坚持市场需求导向，以技术创新为发展动力，加速推动国内首款裸质粒型基因治疗药物NL003实现产业化和商业化，助力公司踏上主营业务转型发展新征程。

诺思兰德业绩说明会