新健康成取得一项关于胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（化学发光法）的《医疗器械注册证》

2024/7/19 20:32:42 挖贝网春雨

挖贝网7月19日，新健康成（831193）近日发布公告，四川新健康成生物股份有限公司（以下简称“公司”或“新健康成”）于近日取得1项由四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

具体信息公告如下：

产品名称：胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（化学发光法）

注册证编号：川械注准2024240141

注册证有效期：5年

预期用途：体外定量测定人血清、人血浆、人全血样本中胶质纤维酸性蛋白的浓度。

该产品是公司在化学发光产品线上新增的试剂产品，是四川省科技厅重点研发支持项目（立项编号2022YFS0014）、四川省医疗器械创新产品，与前期已取得注册证的试剂产品和检测设备共同构成了涵盖脑损伤、感染标志物、心肌标志物、性激素、骨代谢及甲状腺功能的六大类目，满足多方面的检测需求。这些产品上市后，将进一步丰富公司的产品种类，有助于提升公司的市场综合竞争力，对公司未来的经营产生积极影响。

产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

挖贝网资料显示，新健康成是一家专业从事体外诊断试剂及配套仪器、校准品、质控品的研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。

新健康成体外诊断试剂