首例患者用药完成！睿健医药帕金森新药多中心临床研究进展顺利

2024/2/5 11:42:31 挖贝网李辉

近日，武汉睿健医药科技有限公司（睿健医药）宣布，公司首个全球创新产品NouvNeu001已在北京医院完成首例患者给药，并平稳度过观察期。

据悉，该研究为多中心、开放设计的I/II期临床试验，旨在系统性评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。目前，I期临床已分别在北京医院和武汉大学中南医院顺利启动，并成功完成首例患者给药。

睿健医药CMO蔡萌博士表示，首例患者给药完成并平稳渡过观察期，是睿健医药发展过程中的重要里程碑事件。

公开信息显示，NouvNeu001注射液由武汉睿健医药科技有限公司完全自主开发（Ⅰ类生物制品），为一种化学诱导的人源多巴胺能神经元前体，也是帕金森治疗领域中全球首个进入新药注册临床阶段的基于iPSC及化学诱导的通用型细胞治疗产品。该产品通过化学诱导实现高纯度神经元亚型重建与功能优化，移植后与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善，以达到综合性的治疗效果。

2023年8月2日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了NouvNeu001治疗中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究，并于2024年1月初在组长单位北京医院顺利启动临床试验。

而自主研发了NouvNeu001的睿健医药则是全球较早将“AI+化学诱导”应用于细胞特定功能改造的Biotech公司。基于“AI+化学诱导”的独特平台，睿健医药建立了丰富的通用型iPSC产品管线，旨在为以帕金森病为代表的神经退行性疾病、失明等“无法治愈”的疾病开发通用型细胞治疗产品、提供新的治疗方案。

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