双星药业取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》

2023/11/10 18:13:48 挖贝网于彤

挖贝网11月10日，双星药业（871824）近日发布公告，湖北双星药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日正式取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

具体情况如下：

产品名称：可吸收骨修复替代材料

产品注册证编号：国械注准20233131611

注册类别：三类

注册证有效期：2028年11月05日

可吸收骨修复替代材料有较好的生物活性，临床试验结果表明该产品具有骨传导和骨激发作用，有良好的促进骨愈合性能，可用于各种骨缺损的填充和修复。该产品可以单独使用，也可以与自体骨或异体骨混合使用。当产品植入骨组织后，可以在愈合阶段被吸收，并被骨替换，最终实现骨缺损的完全修复和替代。

新产品注册证的取得进一步丰富了公司产品体系，有助于提升公司行业竞争力，对公司市场拓展以及未来经营将产生积极影响。

挖贝网资料显示，双星药业经营范围：三类6846植入材料和人工器官、二类6864医用卫生材料及敷料、14-10创面敷料、17-10其他口腔材料、医用口罩（防护、外科、一次性使用）、一类医疗器械、化妆品、消毒剂（凝胶）、抗（抑）菌剂（膏剂、水剂）、新型功能性生物复合材料生产、销售；道路普通货运；医疗器械、生物医药产品研发；生物活性健齿牙膏生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后并按许可项目经营）。

双星药业医疗器械