吉贝尔三轮问询后对意见落实函作出回复 补充两款药品信息
2020/1/9 17:30:12 挖贝网
科创板拟上市企业吉贝尔在结束三轮的问询回复后，于1月8日对审核中心意见落实函作出回复，主要补充了两款药品尼群洛尔片、利可君片的信息。这意味着其结束问询流程，其即将进入上会程序。与此同时，上交所网站也发布了吉贝尔将于1月17日上会的公告。
在补充披露中，吉贝尔对尼群洛尔片信息作出补充：尼群洛尔片为公司目前产品中唯一一个属于国家一类新药的药品，于2009年1月取得药品注册批件并上市，新药证书由公司和解放军第二军医大学共同持有。2016年度至2019年1-6月，尼群洛尔片的销售额分别为1168.56万元、1493.73万元、1847.95万元、1201.74万元，尚未形成较大规模的收入。
吉贝尔生产的利可君片于1982年12月经江苏省卫生厅批准，按照卫生部1979年2月发布的《新药管理办法（试行）》获批生产，上市时间较早，限于当时的政策法规和条件，药品注册批准文件上未标示具体药品分类信息、也未核发新药证书。利可君片是主要用于预防、治疗白细胞减少症的化学药品制剂，但是在升白药物领域，2016年度至2018年度生物制剂的市场份额分别为90.88%、93.25%和94.86%。
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