医药生物行业及资本市场周报（2018年10月29日～11月5日）

　　(一)大盘及行业指数走势

　　下表列示了本周大盘指数每日涨跌幅情况，并附上月初和年初至今累计涨跌幅数据，供参考：

　　作为对照，下表列示了申万医药行业(一级)指数以及下面六大子行业指数同期的涨跌幅情况：

　　金证简评：中美冲突局势缓和，向外界传递了贸易冲突局势缓和的正面信号，行业跟随大盘起舞。受此影响，投资者预期开始转为正面，令全球股市集体飘红。上证综指本周大涨近3%，收复2600整数关口，报2676.48点，深证成指和创业板指涨幅分别收涨4.83%和6.74%，分别报7867.54和1348.28点。医药生物板块本周被周五大盘的走势“激活”，申万医药生物行业指数本周大涨7.40%，报6546.81点，涨幅跑赢沪指4.41个百分点，跑赢深指和创业板指2.57和0.66个百分点。

　　板块估值方面，截至周五盘后A股全市场市盈率(TTM)微升至11.83倍，而医药生物板块为28.91倍，估值溢价率跟随降至144.41%。各子行业估值得到程度不一的修复，分板块具体数据为：化药28.81倍，中药20.16倍，生物制品48.47倍，医药商业18.69倍，医疗器械36.30倍，医疗服务75.59倍。

　　本周医药生物行业三级子行业全部上涨，其中医疗服务版块本周涨幅最大，而中药版块涨幅最小。从后市走势观察，随着全国带量采购政策的确定，部分品种特色原料药有望加速进口替代，高壁垒特色原料药企业将优先受益;同时未来公立医院盈利能力及医生待遇或出现下降，利好医疗服务领域优质公司人员引进和技术迭代。而在医药商业板块，随着处方药外流趋势的确立，部分增速较快、经营性现金流出现明显改善，估值合理的细分龙头企业或将分走行业大部分估值溢价。

　　(二)监管与行业政策动态

　　1.上交所将增设科创板，并实施注册制

　　据多家媒体报道，首届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕。开幕仪式上，领导发表主旨演讲时表示，为了更好发挥上海等地区在对外开放中的重要作用，中央作出决定，一是将增设中国上海自由贸易试验区的新片区，鼓励和支持上海在推进投资和贸易自由化便利化方面大胆创新探索，为全国积累更多可复制可推广经验。二是将在上海证券交易所设立科技创新板(简称“科创板”)并试点注册制，支持上海国际金融中心和科技创新中心建设，不断完善资本市场基础制度。三是将支持长江三角洲区域一体化发展并上升为国家战略，着力落实新发展理念，构建现代化经济体系，推进更高起点的深化改革和更高层次的对外开放，同“一带一路”建设、京津冀协同发展、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设相互配合，完善中国改革开放空间布局。

　　有业内人士分析透露，此前上海股权托管交易中心于2015年12月推出过科技创新板，目的在于试点推动全国科技金融改革创新。彼时上海股交中心的科技创新板聚焦在科技创新企业，一开始取名“四新板”，考虑到要辐射全国，故更名为“科技创新板”，将登陆上海股权交易中心。由于目前该中心已经有“E板”和“Q板”，所以科创板也称为“N板”，预计未来Q板的4500家企业全部可转到科技创新板来。由于科技创新型企业各有特点，所以在科创板挂牌将分为“基础性挂牌条件”和“个性化挂牌条件”。企业在基础性条件全部符合的前提下，符合任何一项个性化挂牌条件即可。其中，基础性条件包括：必须是科技创新型企业，必须是净资产不低于300万的股份制公司，符合证券市场对企业的共性化要求，如公司治理规范、股份发行转让合法合规等。

　　与中小板、创业板不同，科技创新板对于企业营业收入、净利润、经营活动产生的现金流量净额等财务指标没有具体要求，但很重视投资者利益的保护，强调企业的规范运作情况、成长性及未来发展前景。据介绍，一般还是通过对企业所处的行业、财务情况、主要股东及管理层等多种因素的考察来进行判断。当然，公司当下的财务情况也是综合把握和判断企业是否符合挂牌条件的因素之一。

　　2. 证监会：对4宗违法违规案件作出行政处罚，金亚科技原审计师立信名列其中

　　在11月2日的例行新闻发布会上，证监会通报了对4宗违法违规案件的处罚决定：

　　(1)依法对立信会计师事务所未勤勉尽责案作出处罚：没收其业务收入90万元，并处以270万元罚款，对直接负责的主管人员邹军梅、程进给予警告，并分别处以10万元罚款;

　　(2)依法对中新融鑫未按规定披露信息及限制期交易案作出处罚：对公司信息披露违法行为给予警告，并处以40万元罚款，对直接负责的主管人员喻炜、韩仁东给予警告，并分别处以20万元罚款，对其限制期限内买卖股票行为给予警告，并处以2400万元罚款，对直接负责的主管人员喻炜、韩仁东给予警告，并分别处以20万元罚款;

　　(3)云南证监局依法对罗平锌电环保信息披露违法违规案作出处罚，对罗平锌电责令改正，给予警告，并处以60万元罚款，对直接负责的主管人员杨建兴、李尤立、喻永贤给予警告，并分别处以10万元罚款，对其他直接负责人员洪巩堤等7人给予警告，并分别处以5万元罚款，对其他直接责任人员张金选等10人给予警告，并分别处以3万元罚款;

　　(4)黑龙江证监局依法对大通期货违规向股东借款案作出处罚，对大通期货给予警告，没收违法所得23.08万元，并处以46.16万元罚款，对直接负责的主管人员何显峰给予警告，并处以5万元罚款，对其他直接责任人员杜滨、张鹏给予警告，并分别处以3万元罚款，对其他直接责任人员丛红叶等4人给予警告，并分别处以1万元罚款。

　　上述案件中，值得关注的是立信会计师事务所因审计金亚科技而落案受罚的最终处理结果。根据证监会官方定性，立信在审计金亚科技2014年度财务报表时，未尽勤勉尽责义务，存在未按要求执行货币资金函证程序等违反会计准则规定的行为，出具了存在虚假记载的审计报告。其余案件中，中新融鑫及其一致行动人作为合计持有上市公司5%以上股份的股东，在其累计增持股份达到5%时未停止交易并按规定履行信披义务;罗平锌电未按规定披露对公司生产经营影响重大的10万吨含铅废渣整改处置情况，未按规定披露罗平锌电富乐采矿厂及相关子公司被环境保护等主管部门作出行政处罚的情况;大通期货违规向其股东工大集团、工大风投借款5500万元，构成了《期货交易管理条例》第六十六条规定的违法行为。

　　3. 新版基药目录11月正式施行，多地已跟随响应调整

　　11月1日起，国家卫健委此前发布的新版《国家基本药物目录(2018年版)》正式施行。

　　基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基药目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。新版基药目录在10月25日一经发布，便引起高度关注。与2012年发布的目录相比，新版目录共调入药品187种，调出药品22种，品种数量由原来的520种增加到685种。目录结构也进行了调整优化，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大的疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，如新增品种包括12种肿瘤用药、22种临床急需儿童用药等。“目录品种增加有利于分级诊疗，向重大疾病倾斜可以降低患者的疾病负担，同时促进公立医院对基本药物的使用。”山东大学医药卫生管理学院副教授左根永表示。

　　综合各大媒体的报道来看，目前已有山东、内蒙古、重庆、河南、广东、海南等多个省份予以响应，对新版目录进行调整，并挂网采购。其中，重庆明确要求，从2018年11月1日起正式实施2018年版目录，原《国家基本药物重庆市补充药物目录》(2013年版)自2018年11月1日起自动废止。天津市在《关于完善国家基本药物制度的实施意见》征求意见稿中要求，根据国家基药目录调整情况，完善全市基药目录调整机制。新版国家基本药物目录公布后，天津市原则上不再制定增补目录。

　　山东则规定，自11月1日起，未纳入685国基目录的原“山东省增补药物”，不再保留省集中采购平台“基本药物属性” 。此外，山东还要求在省平台取消对基层医疗卫生机构采购非基本药物的品种限制，各地可在全面配备基药基础上，自行选择以市、县(市、区)或医联体、医共体为单位，统一公立医院和基层医疗卫生机构采购目录。

　　4. “带量采购”正式方案或陷入难产，仅武汉率先行动

　　原定中秋后、国庆前要公布的国家“带量集采”正式方案，直至今日也迟迟未见踪迹，反而武汉市先行一步，正式开展第一批药品带量采购，涉及48个品种。

　　9月11日，国家医保局主导下的11城市带量采购会议纪要稿流传开来，在这之后的一周，A股医药板块迎来大跌，医药上市公司市值蒸发几千亿，市场普遍归咎于该网络版的带量采购。从药企们回应的观点看，千红制药、以岭药业、葵花药业、桂林三金、一品红等以专利药、中成药、独家产品等为主的企业，均表示带量采购对公司的影响有限。带量采购影响的主要还是仿制药企业，由于对市场预期不明朗，对于国家试行的带量采购，药企的普遍存在顾虑与担忧情绪。

　　按照之前的试点方案，“不分质量层次、唯一中标、70%市场”是国家带量采购的三个主要思路，公布的第一批采购清单涉及33个一致性评价通用名药品。对于“唯一中标”、“价低者中标”，不少药企人士表示担忧。国内某药企代表直言：“大方向上是仿制药降价、替代原研没错，但如果优质企业按照这个规则以最低价中标，伤害很大。而未通过一致性评价的品种因为不参加集采，会不会出现可能卖的价格更高的情况?”。也有药企代表认为，最低价中标与质量导向相背离，企业会加大精力控制成本，精力不会在质量上，也许产品会合格，但却不是最优质量。还有药企代表担忧，企业的生产成本在增加，如人工、原料药等都在涨价，如果依靠低价竞争的话，会导致“面粉比面包贵”，量是越做越亏。

　　在这种环境下，成为全国首例的武汉就显得尤为突出。10月17日，武汉市药品带量采购服务平台连发三文，发布了第一批药品带量议价《实施细则》《报价工作的通知》，并公布了《武汉市第一批带量议价品种参考采购量》，共涉及48个品种。根据发文要求，药品采购量价关系参考2017年采购量及采购总金额，企业报价价格即医院采购价格(含配送费用);报价不得高于现行中标价/挂网价。本次公布的带量采购品种目录分为两个，目录一为包括多西他赛等治疗肿瘤药物和阿托伐他汀钙类、阿德福韦酯的治疗高血脂、乙肝等慢性病、常见病的药物。目录二包括注射用血栓通、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐、丹参川穹等常被列为辅助用药的大品种。

　　至于采购规模与金额，根据公布的部分品规采购量及采购总金额，有4个品规采购金额过亿。具体是：阿托伐他汀钙片(20mg)为1.40亿元;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐的注射液及粉针剂分别为1.61和1.14亿元;罗库溴铵注射液为1.02亿元。其中，常被列入辅助用药的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐，在这一通用名下，不同品规产品采购金额总计超过3亿元，成为本批次带量采购金额最高的品种。

　　5. 沪深交易所：本周监管措施执行情况

　　(1)上交所(3家)

　　东方金钰(600086)：就公司重大资产重组信息披露和停复牌事项明确监管要求下发监管工作函(函件全文未公开);

　　益民集团(600824)：公司董事在定期报告披露前30日内大量买入公司股票，已构成定期报告窗口期违规增持公司股份，且违规增持的股票数量较大，予以通报批评，将通报中国证监会，并记入上市公司诚信档案;

　　中珠医疗(600568)：就公司控股股东股份转让事项明确监管要求下发监管工作函(函件全文未公开)。

　　(2)深交所(12家，因篇幅所限仅列示部分)

　　中钢国际(000928)：公司独立董事配偶定期报告披露前30日内短线买卖公司股票，;

　　金宇车城(000803)：公司对2017年度财务数据进行了差错更正。该调整事项导致2017年度归属于母公司股东的净利润减少489.91万元，占调整前净利润的22.53%;

　　三木集团(000632)：上市公司及控股子公司向关联股东及第三方提供多笔财务资助，交易完成后才履行股东大会审议程序和信披义务;

　　恒顺众昇(300208)：公司股东连续多次向金融机构质押与解除质押所持有的股份，交易完成两个月后方才告知上市公司。

　　(三)行业及同业公司动态

　　1. 云南白药：拟508亿合并母公司白药控股，平安投反对票，董事长人选成关注焦点

　　11月1日晚，云南白药(000538.SZ)披露重组预案，拟作价508.13亿元吸收合并控股股东云南白药控股有限公司(下称“白药控股”)，进而实现白药控股的整体上市。云南白药最早于9月18日发布白药控股整体上市的公告，原计划在10月19日前披露有关方案，但因“交易结构和相关事项非常复杂”多次延期，如今这一让市场关注的大动作终于浮出水面。

　　根据预案，此次交易由白药控股定向减资和吸收合并两个部分组成，二者互为条件，若其中任何一项交易因任何原因终止或不能实施，则另一项交易将终止实施。首先，为确保交易完成后，云南省国资委与新华都及其一致行动人所持有上市公司的股份数量一致，白药控股将定向回购新华都持有的部分百药控股股权并在白药控股层面进行减资。待减资完成后，云南白药作为吸收合并方，将通过向白药控股的三家股东云南省国资委、新华都及江苏鱼跃发行股份的方式对白药控股实施吸收合并。

　　白药控股系持股型公司，不从事具体的生产经营业务，主要通过上市公司开展相关业务，目前除云南白药及其控股子公司外还控股14家子公司，涉及茶叶生产、健康养生、金融投资等领域。经初步预估，白药控股母公司100%股权的净资产账面价值为203.58亿元，预估值为542.69亿元，增值率166.57%，定向减资的预估值为508.13亿元，对应云南省国资委、新华都、江苏鱼跃的增发对价分别为244.21亿元、209.66亿元、54.27亿元。为此云南白药将向交易对方合计发行近6.66亿股份支付全部对价，每股发行价格为76.34元，相较于公司停牌前70.23元的股价溢价约7.80%。交易完成后，白药控股持有的云南白药4.32亿股股票将被注销，故交易后实际新增股份数量为2.33亿股。

　　白药控股自2016年启动混改以来，目前已形成云南省国资委、新华都及江苏鱼跃45%：45%：10%的股权结构;白药控股目前持有云南白药41.25%的股权，二者均无实际控制人。云南省国资委、新华都所认购的上市公司新增股份自本次发行结束之日起至2022年12月27日(含)期间不得转让，江苏鱼跃则至2023年6月26日(含)期间不得转让。这将保证云南白药股权结构在一定时期内保持稳定。

　　除股权结构稳定性外，市场关注的另一大重点在于云南白药管理层是否会出现变动。根据界面新闻等媒体此前发布的报道，今年6月11日，新华都实控人陈发树取代王建华成为白药控股法定代表人，并被选举为白药控股董事长，任期至2020年4月。而在白药控股董事会层面，则根据云南省国资委、新华都、江苏鱼跃的股权比例对应形成了“2+2+1”的格局。此次预案并未明确交代，交易完成后云南白药管理层面是否会出现变动，只表示在吸收合并完成后，白药控股的全体员工将由云南白药接收。白药控股作为其现有员工雇主的全部权利和义务将自本次合并的交割日起由云南白药享有和承担。

　　外界普遍关注，在云南白药吸收合并白药控股后，身为“全体员工”之一的陈发树是否会上任董事长，公司董事会结构是否也会出现变化。目前云南白药董事会共有11名成员，包括7名董事和4名独董。除了同时担任董事长的王明辉和总经理的尹品耀这两名董事外，另外5名董事均与交易各方存在一定的关联关系。其中王明辉、杨昌红、王建华均在白药控股有过任职经历或仍旧在职，邱晓华则为民生证券首席经济学家、新华都商学院教授。新华都商学院系福建省发树慈善基金会向闽江学院两期捐资七亿元创建而成，而陈发树则为基金会的法定代表人和董事长，二者存在关联关系。此次交易完成后，云南白药董事会无论是进行扩容还是更换，都将影响到公司的股权稳定和经营决策。

　　更令人关注的是，云南白药董事会在关于此次交易的表决中，除了关联董事王明辉、杨昌红、王建华、邱晓华回避表决外，另外7名董事中宋成立对包括此次交易预案在内的有关11项议案均投出反对票，理由是其认为公司没有将重组后对股东的价值回报阐述清楚。宋成立现任平安信托有限责任公司总经理，中国平安集团为平安信托的控股股东。目前，平安集团下的平安人寿持有云南白药9.40%的股份，此前于8月27日还称计划减持不超过1041万股(即不超过1%)。

　　值得一提的是，在停牌期间，云南白药牙膏因添加处方药氨甲环酸而被质疑，一度引发品牌危机。加之今年前三季度公司实现营收197.24亿元，同比增长不到10%;归母净利润为27.32亿元，同比增幅不足5%。在此次停牌前，云南白药股价已连续三个多月下跌，停牌前股价报收70.23元/股，相较于5月底的峰值累计下跌超过40%;市值也跌至千亿之下，目前为731亿元。在此次交易或被市场视为利好、以及产品质疑、业绩平淡、股东减持的交织下，复牌后股价走势值得关注。

　　或是出于对股价的担忧，云南白药在披露重组预案的同时还发布了回购预案，拟以不超过76.34元/股的价格回购不超过15.27亿元，用于设立员工持股计划。但该预案并未设定下限，能否起到稳定股价的作用尚难以预计。

　　2. 恒瑞医药：股价顺势反弹，高管趁势减持

　　前期持续下跌调整的医药行业市值老大恒瑞医药(600276.SH)近日迎来强势反弹，公司高管开始将减持计划付诸实施。自10月30日以来，恒瑞医药股价连续四个交易日上涨，尤其是11月2日公司股价大幅高开，截至收盘涨幅达到8.16%，报收67.60元/股，市值约为2489亿元，系目前A股医药行业中仅有的两家千亿市值企业之一(另一家为迈瑞医疗)。

　　股价反弹之际，高管股东也开始减持。数据显示，公司副董事长蒋新华、副总经理孙绪根分别在11月1日和11月2日减持了4万股、1.5万股，交易均价分别为63.97元/股、66.60元/股，分别套现近256万元、100万元。这意味着恒瑞医药此前发布的股东减持计划开始落地。10月11日，公司发布公告称，因个人资金需求，合计持股1325.12万股(占公司股本的0.36%)公司董事及高管蒋新华、周云曙、蒋素梅、李克俭、刘疆、袁开红、孙杰平、戴洪斌、孙绪根、周宋等10名股东计划自11月1日至12月31日期间以集中竞价交易方式减持公司股份合计不超过约225.32万股(占公司股本的0.06%)，见下表：

　　此次率先减持的蒋新华、孙绪根在此次减持前分别持有恒瑞医药150.93万股、90.57万股，计划减持上限分别为20万股、15万股，意味着后续还可能继续减持。实际上，这已经是今年以来恒瑞医药董监高股东发起的第二轮减持。更早前的7月21日，当时合计持股1432.32万股(占公司股本的0.39%)的前述10名董事高管以及副总经理张永强(后于8月9日离任)等11名股东计划自8月13日至9月28日期间以集中竞价交易方式合计减持不超过234.91万股(占公司股本的0.06%)。

　　这轮减持结果显示，仅有蒋新华、蒋素梅、李克俭、袁开红4名股东合计减持了14.59万股，套现金额约990.53万元;蒋新华减持数量最多为8万股，套现542.72万元，其他7名股东并未减持，当时正值因市场调整公司股价震荡下跌之时。但这些股东似乎“意犹未尽”，在第一轮减持计划完成后不久，又发起第二轮减持计划。而在此次计划进入实施期后，在第一轮减持股份数量最多的蒋新华也最为积极，目前其已合计减持12万股，总计已套现798.58万元。这两次减持给出的理由均是个人资金需求，但显然，高管股东的减持在一定程度上也影响了投资者的信心，公司股价持续回调至10月底，而近期出现反弹除了受到整体市场有所回暖之外，还受到其他多个因素影响。

　　业绩上，恒瑞医药前三季度表现稳定，不少机构认为超预期。今年前三季度公司实现收入124.59亿元，净利润29.12亿元，同比增长25%左右。据Wind盈利预测，今年公司有望实现净利润39.46亿元，同比增长近23%，增幅基本与去年持平。消息面上，11月1日民营企业家座谈会在京召开，恒瑞医药董事长孙飘扬作为医药界民营企业家代表出席并作了作了主题为“营造产业自主创新环境，提升民族药企核心竞争力”的发言。

　　恒瑞医药常年稳坐医药行业市值头把交椅，但公司作为国内公认的创新药龙头企业，目前收入结构仍以仿制药为主，业绩增长很大程度上也依靠销售驱动：今年前三季度销售费用约为46.42亿元，占营收的比重达到37%。与此同时，研发费用虽然也保持增长，但与销售费用相比差距明显。今年前三季度公司研发投入约17.37亿元，不足销售费用的四成，占公司营收的比重不到14%，在整个医药行业中并不十分突出。不过，多家券商机构仍看好恒瑞医药未来的业绩增长态势，认为公司研发投入逐渐进入收获期，仿制+创新+出口的产品组合将推动公司未来业绩持续增长，并继续享受龙头的估值溢价。

　　3. *ST长生：股票“戴帽”复牌，料将跌停后退市

　　11月1日晚，ST长生(002680.SZ)称，因未在法定期限内披露定期报告，股票于9月3日起停牌，且在其后两个月内依旧无法披露定期报告;根据关规定，公司股票自11月5日开市起复牌，并被实行退市风险警示处理，股票简称变更为*ST长生。

　　简评：ST长生原定于8月31日披露2018年半年度报告、10月31日披露2018年第三季度报告，但由于狂犬疫苗事件被调查，导致定期报告编制工作陷入停顿。此前的10月16日，国家药监局和吉林省食药监局依法对公司作出行政处罚，并处于91亿元的巨额罚款，证监会也作出相应处罚。11月5日复牌后，连续跌停将会是ST长生难以摆脱的命运，公司存退市风险。

　　4.本周药企产品研发申报、审评审批进展情况

　　新药注册进展：本周有华海药业(600521.SH)、普利制药(300630.SZ)和以岭药业(002603.SZ)共3家公司披露了新药获批注册的消息，见下表：

　　值得一提的是，华海药业和复星医药两家龙头公司本周有主动撤回注册申请的情况。11月2日晚，复星医药(600196.SH)称，控股子公司大连雅立峰生物制药有限公司近日收到国家药监局关于同意撤回带状疱疹减毒活疫苗申报临床提交申请的审批意见通知件，公司将在完成冻干保护剂配方优化及相关临床前研究后另行提交临床试验申请。该疫苗为公司自主研发的预防用生物制品，主要用于预防带状疱疹。

　　10月31日晚，华海药业披露公告称，近日收到国家药监局关于公司申请主动撤回赛洛多辛胶囊注册申请的审批意见通知件，同意该产品注册申请撤回，终止注册程序。公司表示，主动撤回系为进一步分析赛洛多辛胶囊的临床试验数据，深入评估和优化此药物的临床安全性。该产品主要用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征。

　　(文章来源：牛牛金融/作者：刘景烨)