海特生物多点开花，构铸全新成长引擎

2019/4/24 10:43:12 挖贝网周路遥

近日，武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”，300683）发布2018年年度报告。这是海特生物自2017年下半年上市后在资本市场经历的首个完整会计年度。通过年度报告能够看出，2018年，海特生物的经营成果可总结为“稳健”、“突破”两个关键词。一方面，在主业市场整体表现差强人意的情况下，与同业公司动辄近半的跌幅相比，海特生物能够守住较窄的跌幅显得颇为不易。另一方面，在过去的一年中海特生物先后进行多次收购，将业务触角向小分子药物、体外诊断等领域延伸，积极为打破主业桎梏寻求新的突破点。

CPT研发稳步推进坚守生物创新药领域阵地

一直以来，联营公司北京沙东生物技术有限公司（以下简称“北京沙东”）CPT研发情况是投资者非常关注的问题。海特生物亦及时披露相关研发进展回应市场关切。年度报告显示，目前，海特生物顺利完成了CPT三期临床试验临床药品的生产，为三期临床研究的持续开展提供了足量的临床药品和安慰剂。

据悉，目前北京沙东主要在研项目CPT（注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体）主要应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药，国家一类新药。目前，我国抗肿瘤药市场规模不断扩大，具有较好的市场前景，同时，国家一类新药具有非常高的创新性，代表了我国药品注册分类中药物创新的最高水平。一旦研发成功，在为企业带来业绩“爆点”的同时，将对我国患者在抗肿瘤临床用药的可及性等方面起到积极作用，形成巨大的社会效益。医药“一哥”恒瑞医药的飞跃亦与其在创新药的投入密不可分。招股书显示，北京沙东于2012年取得三期临床试验批件，两年后海特生物便“在对肿瘤药物市场和北京沙东的具体情况进行充分调查后”启动分步骤收购北京沙东计划。可见，早在上市前数年，海特生物便已感受到市场脉动开展创新药研发布局，具有较强的敏感性和前瞻性。公开资料显示，CPT方案设计入组病例417例，截至2019年3月31日已完成入组386例。如果三期临床试验成功，则可向国家食品药品监督管理局申报新药证书及生产批文。

想必，北京沙东未来将不仅局限于CPT的研究，更将逐渐内化为海特生物大分子药物研发的重要平台。其创新药研发基因将为海特生物的研发拓展注入更多活力。

切入CRO领域打造多元产业结构

除了原有在研产品的持续研发以外，2018年海特生物还开展了数次收购，进一步丰富业务结构。其中提到，2018年10月，海特生物收购国内CRO领域头部企业之一天津市汉康医药生物技术有限公司（以下简称“天津汉康”）。据悉，天津汉康主营业务涵盖临床前CRO、临床CRO、药物产业化生产及销售。作为一家高新技术企业，天津汉康拥有一支专业、高效的研发团队，在小分子领域具有较强研发实力和较高的市场认可度。据公开信息，天津汉康当前已成功研制开发出六十余个适应市场需求，具有自主知识产权的品种，其中70%已获得临床批件、新药证书或生产批件。其产品涉及多个领域，包括抗菌药物、抗高血压药物、降脂药物、心脑血管疾病治疗药物、胃肠道药物、止血药物、神经系统药物、抗过敏药物等。

有分析人士指出，天津汉康是国内领先的小分子药物研发企业，与北京沙东的大分子研发平台相得益彰。海特生物通过外延式并购实现了在较短的时间内建立全方位研发体系，迅速提升企业研发实力的目标。

在目前的医药市场，生物创新药是亮点无疑，但其投入高、研发周期长、审批严格等特点决定了其在特定周期内将给企业经营带来不小压力。而收购天津汉康，一方面增强了海特生物在小分子药物领域的研发底气，随着后续产品品种的研发、生产和销售，有助于帮助海特生物丰富产品管线，快速脱离目前单一产品依赖的桎梏。另一方面，天津汉康自身拥有较高的市场认可度和稳定的优质客户群，具有较强的盈利能力，有助于海特生物进一步改善经营业绩，为海特生物创新药的研发提供更加宽裕的资金空间。而从目前披露的信息显示，本次收购的协同效益已初见成效。据海特生物2019年一季度快报数据，因将天津汉康纳入合并报表计算范围，最终海特生物归属于上市公司股东净利润预计同比去年增长20%-45%。海特生物持续下滑的业绩表现望获大幅改善。

另外，记者还注意到，海特生物2018年收购珠海经济特区海泰生物制药有限公司（以下简称“海泰生物”）进入体外诊断试剂领域。并且，在2018年底与湖北省荆门化工循环产业园管理委员会签订投资协议，拟投资10亿元在该产业园购置210亩工业用地，用于建设高端医药原料药生产基地及制剂项目。这将进一步推动海特生物产业链布局。“一直以来，海特生物为克服单一产品依赖、寻求企业可持续发展做了很多工作，上市以后也可谓马不停蹄。目前在产业链延伸、业务布局多元化方面已初见成效。而且，在经营管理方面海特生物团队稳定，没有股权质押，这类企业比较符合长期价值投资逻辑。”资深医药投资人士认为“目前市场情绪仍略显浮躁。但从科创板启动引导方向来看，对于上市公司特别是医药企业应更注重其创新性和未来性，对于海特生物这类中小规模的医药企业仍能够坚持创新药研究开发，在生存与发展间寻求平衡已属不易，还需市场给予更多的耐心。”

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