诚意药业联手楚天科技攻克注射液“焦头”之世界性难题

2019/1/10 16:14:20 挖贝网李辉

“谁要是发现注射液有焦头，我当场奖励，每只奖励1000元！”湖南长沙楚天科技股份有限公司执行总裁曾凡云对前来检验的制药行业各位同行说。注射液“焦头”问题属于制药行业的世界性难题，至今仍然困扰着全球制药行业的技术人员，并由此造成了生产过程中的重大浪费和损失。

这是2019年1月5日，春寒料峭、积雪初化的楚天科技园区，迎来了浙江诚意药业股份有限公司董事长颜贻意一行五人，正准备对车间里摆放的“小容量注射液生产联线”进行运行验收，该联线是诚意药业募投技改项目——制剂车间的一款智能化、自动化设备。

这次验收表明，楚天科技生产的“灌封线1毫升安瓶”采用10%糖液试车，接受诚意FAT的严格检查。陪同诚意药业进行验收的楚天科技执行总裁曾凡云显得信心满满，他当场表示要“巨额悬赏”令人意外。

于是，楚天科技与诚意公司现场参与FAT验收的所有人员，都争先恐后地采用白纸等工具去检查、寻找，希望能够得到曾总的“悬赏”，最终还是没有发现一支带有“焦头”的注射液产品。

现场爆发出一阵热烈的掌声！大家相互握手，表示热烈的祝贺。

可见，“异物焦头”是药液在灌装过程中灌针余液沾在安瓿颈壁被高温碳化的现象，特别是氨基糖甙类注射液产品更易产生“焦头”，有“焦头”的产品即为不合格品，是不能出厂的，此为制药行业的世界性难题。几十年来，全球制药企业纷纷从生产工艺的改进入手；药机企业从设备技术创新的改进入手，但一直未能彻底征服这一难题。

楚天科技是诚意药业制药设备的主要供应商。诚意药业从2013年使用楚天科技“第二代直线型十二针灌封机”以来，小容量注射液的重点品种如托拉塞米注射液、硫酸阿米卡星注射液、胞磷胆碱钠注射液等产品的“焦头率”均在8.0%以上，近几年累计因“焦头”造成的损失在千万元以上。“焦头”对一家药企的影响如此，对全球制药行业的影响更是“悬在头上的一把剑”。

去年来，诚意药业在决定采购楚天科技的设备时，董事长颜贻意提出把“焦头”的解决做为项目优选条件，并亲自会见楚天科技设备设计工程师，参与其课题组的专题研究会，提出解决思路：在设备灌装后，充氮针头采用董事长颜贻意指导设计的梅花针头（见照片），吹去沾在玻壁上的药液，使药液的炭化得到彻底解决。楚天科技因此引进德国先进的加工设备，制作了精美的灌针产品。为此，也就有了本文开头曾凡云现场悬赏的那一幕。

董事长颜贻意从业五十多年，本次由他主导创新推出的“灌装梅花针头”，解决了制药行业世界性难题，这是诚意药业的大喜事，也是中国医药界的大喜事。目前，楚天科技正准备为梅花针申请专利，拟将颜贻意设为第一专利权人。(孔剑毅 )

上图左边为原针、右边为梅花针

上图为 L型灌封机灌装结构

诚意药业董事长颜贻意先生（左1）在试机现场

诚意药业颜贻意(中)与楚天科技股份有限公司执行总裁曾凡云(左),在验收现场

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