三元基因获华夏基金等机构参观调研：接连中标集采促进医院准入在研新药市场潜力可期

2024/7/31 9:03:43 挖贝网高慧

挖贝网7月31日消息，北交所上市企业三元基因（837344.BJ）在7月11日、7月26日接连获得券商、投资机构的参观调研，到场机构有华夏基金、申万宏源证券、银河证券、中金公司、国泰君安等。

三元基因主要从事人干扰素α1b（商品名：运德素®）的研产销，坚持技术原创和市场创新,产品连续多年占据我国干扰素市场份额领先地位，在多种儿科病毒性感染疾病治疗中具有显著优势。公司产品包含多种剂型，特别是水针剂型产品，是公司结合独特的分子特点而研发的剂型产品，工艺难度高，在临床上具有便捷性、安全性和稳定性特点，便于推广使用，被列为国家重点新产品。

基于技术和产品优势，近年来，随着三医联动改革和药品集采政策的实施，公司运德素产品接连中标集采，促进医院准入，有利于进一步扩大市场份额。

另外，三元基因在研新药也受到机构关注。据介绍，公司人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目在完成III期临床试验后，已完成所有注册资料的整理，并与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了沟通交流，后续将按照程序推进项目申报工作。该产品所瞄准的治疗儿童呼吸道感染领域还属于一块空白市场，未来市场潜力可期。

接连中标集采，进一步扩大市场份额

我国医疗、医药和医保“三医联动”改革工作有序推进，具有广泛生物学活性和免疫调节功能的干扰素类药物将迎来更广阔的市场空间和应用场景。特别是2023版国家医保目录的发布，三元基因产品人干扰素α1b（注射剂）产品说明书中列明的所有适应症均被纳入可报销范畴，公司产品在各级医疗机构的应用将进一步扩大。

随着三医联动改革和药品集采政策的实施，公司运德素产品提高了在各级医院，尤其是大型医院的准入范围，在集采地区扩大了药品入院的医院数量。

以《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》为例，公司主要产品注射用人干扰素α1b（粉针剂）3个规格全面、迅速地准入进院，集中采购自2023年1月10日开始落地实施。2023年度，公司在广东、河南、山西等省份新增医疗终端460家，快速实现了医疗终端覆盖面扩增。

今年3月，三元基因运德素®再次在江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购中中标。公司人干扰素α1b注射液（水针剂）5个规格、重组人干扰素α1b喷雾剂、人干扰素α1b滴眼液中选，约定采购期为4年，包括24个省级采购主体，今年5月至8月各省陆续开始执行，目前，约20个省已经陆续发布正式通知。

接连中标集采，整体上将增加公司医院准入的数量。短期来看，公司产品在医院准入成本降低，医院准入效率提高，集采促进医院准入。长期来看，有利于产品进一步快速铺开更广阔的市场，有利于产品向更多等级医院铺开，有利于提高运德素®在临床治疗中的可及性和使用率，有利于进一步扩大市场份额。

在研新药填补空白，市场潜力大

三元基因在研新药项目中，进展最快的是人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目。该新药前景及上市进展受到机构关注。

从应用领域来看，呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治疗一直是全球医疗领域的一个挑战。RSV感染的治疗领域迫切需要新的药物来为患者提供更安全有效、更低价格、更有可及性的治疗方案。

就目前市场格局来看，治疗儿童呼吸道感染领域尚属空白，三元基因的新药产品开发在时间进度上处于领先地位。

三元基因人干扰素α1b雾化吸入治疗小儿RSV肺炎项目的研发成效不错，已完成III期临床试验，达到主要研究终点。根据公司内部的III期临床试验总结报告和前期循证医学研究，人干扰素α1b雾化吸入在儿童RSV肺炎的治疗中，具有靶向性强、安全性好、操作简便、儿童依从性高等优点。

上市进展方面，公司已完成所有注册资料的整理，并与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行了沟通交流，后续将按照程序推进项目申报工作。另外，公司专业化的商业推广团队，为产品能快速进入市场提供坚实保障。

根据相关市场预测报告，儿科病毒感染市场空间巨大，且呈上升趋势。三元基因该新药上市后，不仅能满足市场对儿童RSV治疗药物的迫切需求，也会逐步为患儿及其家庭在其他呼吸道病毒感染治疗方面带来福音，具有巨大的市场潜力。

除了巩固儿童呼吸道病毒疾病细分市场外，公司正积极进入新市场，如成人呼吸道病毒性疾病、妇科病毒性疾病、皮肤病毒性疾病、癌症治疗领域等。根据相关市场预测报告，乙肝治疗市场上，干扰素渗透率低，潜在治疗人群和市场空间庞大；人干扰素α1b在黑色素瘤的市场空间，预计未来十年呈上升趋势。此外，公司产品在皮肤病用药、眼科抗感染药物、妇科抗感染药等用药市场也有望持续拓展应用空间。

另外，公司今年入驻新厂区，生产能力迎来质的提升，也有利于扩大市场规模，做强新产品。据介绍，公司新厂区设计和建设了多条制剂生产线，涵盖粉针剂、水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂和吹灌封一体化雾化吸入剂等多种剂型，为现有产品和即将上市的新产品提供充足的产能保障。

（三元基因新厂区）

三元基因

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