先路医药普拉洛芬滴眼液获得国家药品监督管理局药品注册证书

2024/1/19 19:48:51 挖贝网春雨

挖贝网1月19日，先路医药（832676）近日发布公告，武汉先路医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）申报的普拉洛芬滴眼液已被国家药品监督管理局批准注册，公司于2024年01月17日收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。

现将相关内容公告如下：

《药品注册证书》主要内容：

药品通用名称：普拉洛芬滴眼液

英文名/拉丁名：Pranoprofen Eye Drops

剂型：眼用制剂

规格：0.1%（5ml:5mg）

注册分类：化学药品4类

药品注册标准编号：YBH21012023

药品有效期：12个月

药品批准文号：国药准字H20243038

药品批准文号有效期：至2029年01月08日

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

普拉洛芬滴眼液作为一种新型非甾体抗炎药（NSAID）抗炎药物，主要适应症包括眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎以及术后炎症。该药物通过抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜，发挥其抗炎作用，在缓解眼部炎症和疼痛方面展现出了显著的疗效。

普拉洛芬滴眼液作为公司的新产品获批，进一步丰富了公司产品管线，提升公司市场竞争力，对公司的经营发展具有积极作用。

由于药品从获批到上市还需要一定的周期，上市销售可能受国家及行业等相关政策、市场环境等因素的影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

挖贝网资料显示，先路医药是一家基于自身医药技术从事化学药产品研发的高新技术企业。主要致力于为依托自身技术积累在眼科、儿科等专科药领域进行技术开发和自主研发产品储备的同时，为医药企业和其他新药研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。

先路医药化学药