海昇药业：关键中间体自主研发，以创新铸就健康未来

2023/11/14 10:38:55 挖贝网

原料药生产是一个复杂的化学反应过程，通常需要经过多步反应工序，每步反应都需要相应的工艺、技术、设备及人员支持，从而才能实现对每一步中间体质量的把控。由于制造工艺的繁杂及生产设施的限制，业内部分企业会直接外购中间体进行后续生产，然而却有这样一家企业——浙江海昇药业股份有限公司（以下简称“海昇药业”）长期致力于技术积累和研发创新，自主研发生产高附加值的原料药和中间体，消除了特定关键中间体市场供应短缺的问题，使原材料供应更加稳定可靠。

海昇药业主要从事兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。自成立以来，海昇药业逐步成长为以抗微生物和抗寄生虫为核心的兽药原料药、以解热镇痛和抗菌为核心的医药原料药的生产企业，形成了兽药原料药和医药原料药同步发展的优势。

海昇药业是行业内磺胺类原料药及中间体产业链最长、品种最全、最具竞争力的企业之一，自主掌握通过基础化工原料制成磺胺类原料药及中间体产业链主要产品的合成技术；既生产磺胺氯达嗪钠、磺胺噻唑系列、磺胺氯吡嗪钠等兽药原料药，又生产结晶磺胺、塞来昔布等医药原料药，还生产对乙酰氨基苯磺酰氯等中间体。

强化安全生产，积极推进成果转化

化学原料药及中间体的生产制造涉及危险化学品及国家重点监管危险工工艺，因而生产过程中的安全控制极为重要。公司在严格执行 GMP 要求的基础上，已基本完成生产车间 DCS 控制系统的全面改造。DCS 控制系统的全面改造使公司得以对生产过程中的温度、压力、投料比、反应时间等反应参数进行更加灵敏精准地控制，有力保障了生产过程中的安全性控制，为公司的长远发展奠定坚实基础；同时提升了产品收率和生产效率，增强了公司的产品成本竞争力。凭借高度的安全生产意识，自2019年至2021年，海昇药业连续三年荣获“年度环境保护管理工作先进企业”、“衢州市安全生产联合会会员单位”等荣誉。

自设立以来，逐步加大科研创新投入，现已具备开展原料药及中间体产品小试、放大试验和 CDMO业务的能力。先后被评为国家高新技术企业，省级高新技术企业研究开发中心、浙江省专精特新中小企业等多项荣誉，基于多年持续不断地研发投入，公司现已掌握磺化反应技术、氯化反应技术、重氮化反应技术、缩合反应技术以及溶剂萃取技术等各种与主营业务高度相关的核心技术，已取得了 3 项发明专利，另有 11 项发明专利处于实质审查和公开阶段。

把好质量关，树立良好口碑

专注于兽药原料药、医药原料药及中间体的研发、生产和销售。自设立以来，步加大科研创新投入，现已具备开展原料药及中间体产品小试、放大试验和 CDMO 业务的能力。公司于 2016 年被评为国家高新技术企业并延续至今；2017 年公司被评为省级高新技术企业研究开发中心；2022 年被评为浙江省专精特新中小企业，公司的研发能力得到业界以及国家相关机构的认可。基于多年持续不断地研发投入，公司现已掌握磺化反应技术、氯化反应技术、重氮化反应技术、缩合反应技术以及溶剂萃取技术等各种与主营业务高度相关的核心技术，已取得了 3 项发明专利，另有 11 项发明专利处于实质审查和公开阶段。

凭借高标准的质量控制体系以及强执行力的质量控制措施，公司始终保持较好的产品质量管理效果。公司产品质量在行业客户群体中建立了良好的口碑，有力保障了公司与国内外大型制药公司、养殖企业的稳定合作。

经过多年的合作，公司已经积累大量国内外优质客户，国际上拥有 ELANCO、CHORI、NUTRIEN 等行业内知名境外客户，国内拥有鲁抗医药、温氏股份、中牧股份、双胞胎、九洲药业、回盛生物、江苏天和等国内大型制药公司、养殖企业客户。通过与国内外优质客户建立合作，不仅能够保证现有产品的持续销量，也有利于进一步提升自身管理水平，为公司持续、稳定发展奠定良好的基础。

未来，海昇药业表示将致力成为国内兽药原料药行业最重要的企业之一，但目前的经营规模与头部兽药原料药企业仍存在一定差距。海昇药业计划持续加大研发投入，进一步提升自身竞争实力，同时积极拓展国际市场，提高产品在全球范围内的竞争力。

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