天境生物:中国药监局已受理Enoblituzumab联合治疗实体瘤二期IND申请
2021/9/27 18:03:26 挖贝网
近日,天境生物(Nasdaq:IMAB)再次传来喜讯,中国国家药品监督管理局(NMPA)药物评价中心(CDE)已受理公司的IND申请,启动Enoblituzumab(即TJ271)联合Pembrolizumab(即Keytruda)在中国选定实体瘤患者的二期试验。
Enoblituzumab是一款经过免疫分子优化的、针对B7-H3靶点的全新单克隆抗体,由B7-H3抗体治疗的全球领导者MacroGenics采用独家Fc优化技术开发,具有独特的抗体优势和治疗潜力。B7-H3是T细胞检查点调节因子B7家族的成员,在调节癌症免疫反应中起着关键作用,在多种癌症中广泛表达。
当前,全球尚无此类药物获批,Enoblituzumab代表了全球领先的B7-H3抗体药物,在针对难治性实体瘤的一期临床试验(NCT01391143)中期分析显示,Enoblituzumab可耐受高达15mg/kg,没有DLT和MTD。天境生物拥有Enoblituzumab在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区的独家开发及商业化的权利。
作为全球范围内临床开发中唯一的单克隆B7-H3抗体,Enoblituzumab在中国的二期临床被设计成“一揽子”临床试验,将评估Enoblituzumab和Pembrolizumab联合治疗的疗效,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌和其他基于宏基因先前研究的选定癌症类型。
相关阅读
- 芯迈半导体港股IPO:单一最大股东仅控制13.29%的股份 外部董事占据董事会5/7席位
- 玲珑轮胎拟港交所上市:原材料涨价,利润连续2个季度同比下滑 长短期借款132亿依然大规模扩张
- 天聚地合—开源Jenius智能家居控制项目
- 挚达科技港股IPO:现金及等价物仅有7441万,资产负债比率达900%,还要战略性降价以击退竞争对手
- 利欧股份拟港交所上市:实控人王相荣连续三年被证监会处罚 公司利润表现关键或在于理想汽车股价表现
- 立讯精密拟港股上市:毛利率连续6年下滑从21%下降至10% 应付账款530亿应收账款仅313亿
- 歌尔股份分拆歌尔微电子港股上市:应付账款、票据之和近190亿 比应收账款、票据之和多98亿
- 星源材质港股IPO:增收不增利去年核心业务毛利率下降16个百分点 长短期借款91亿货币资金仅有30亿
- 星环科技拟港交所上市:年亏损额持续扩大去年亏损3.43亿元 去年底刚定增失败
- 奥克斯拟港交所上市:ODM业务占比趋近50%主要为海外客户 研发总经理曾是格力员工
推荐阅读
快讯 更多
- 07-09 13:16 | 三重焕新,启航未来——Pivotal中文品牌发布暨乔迁新址、新官网上线
- 04-10 11:21 | 为“首发经济”注入创新动力,CMEF见证宽腾医学影像技术革新
- 02-20 18:53 | 手机也要上HBM芯片?三星计划推出移动版HBM,预计首款产品2028年上市
- 12-30 16:40 | 国产首款DDR5内存问世!价格战开启,复制长江存储击败三星路径!
- 12-30 16:36 | 华为手机回归第一年:全年销量或超4000万台 有望凭借Mate 70在高端市场击败苹果
- 11-26 18:19 | 众兴菌业拟与涟水县人民政府签订《招商引资合同书》 拟投资设立涟水食用菌产业园项目
- 11-26 18:16 | 美芝股份中选vivo全球AI研发中心-精装工程采购项目(标段二)
- 11-26 18:14 | 健之佳拟用不超1亿回购公司股份 维护公司价值及股东权益
- 11-26 09:53 | 格灵深瞳收购深圳市国科亿道科技有限公司部分股权并增资5000万
- 11-26 09:37 | 炜冈科技拟以1.49亿购买衡所华威9.33%股权 华海诚科拟发行可转债收购炜冈科技所持衡所华威股权