倍特药业IPO：吸入制剂等新药进入收获爆发期 上市“加油” 打造全球竞争力

近日，成都倍特药业股份有限公司(简称“倍特药业”)的创业板IPO已进入提交注册阶段。

对于这家有望近期登陆A股的医药科技公司，投资者不仅需要了解其经营业绩和成功路径，更需要了解其竞争优势和发展战略，综合分析才能作出科学的市场估值。

查阅倍特药业招股说明书和媒体报道，不难有令人眼前一亮的发现，例如2020年公司在吸入制剂领域迎来了收获爆发期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液三个品种顺利上市，首个吸入制剂产品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日发货销售。公司还表示，今后将有更多吸入制剂产品陆续报产。

在同期屡有医药公司研发新药失败的背景下，倍特药业新药爆发表明公司在研发创新方面具有核心竞争力，投资者需要了解这种核心竞争力的来源和可持续性。

以创新驱动发展不断加强研发

招股书显示，倍特药业成立于1995年，公司主要从事高端仿制药、创新药、原料药的研发、生产和销售，是一家以创新驱动发展的高新技术企业。

公司始终秉承“生命之美，未来可期”的核心理念，始终围绕威胁人类健康安全的重大疾病领域，以成为健康中国的重要守护力量为己任，以“赢得社会尊重与信赖，成就全球领先药企”为目标，以临床医疗需求为导向，以自主研发、自主创新作为长期稳健发展的核心推动力，致力于成为具有全球竞争力的创新型医药企业。

2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主营业务收入分别为112,269.53万元、252,196.23万元、322,994.79万元和248,493.08万元，保持稳定增长。

同期，公司持续保持高研发投入。研发投入占营业收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈现逐年增长的态势。

公司以未被满足的临床需求为指引，策略性地覆盖部分细分适应症领域，优先推进市场潜力较大的药物的研发，建立了完善的研发体系，形成了丰富的在研产品管线，为公司未来持续快速发展，不断提高市场竞争力奠定了坚实的基础。

截至招股说明书签署日，公司已拥有超过150个在研项目，涵盖BT-1053、BT-101等多个国家1类新药，注射用氢溴酸瑞马唑仑、盐酸右美托咪定鼻喷剂等3个改良型新药，以及梯度丰富的高端仿制药管线。公司在研项目中有近40个已处于审批上市阶段。

同时，为打破我国吸入药物市场长期被跨国药企所垄断的局面，加速吸入制剂领域的进口替代，倍特药业以子公司普锐特药业为主持续系统性地进行吸入给药途径的研发，构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的完整技术平台，形成了包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂、雾化吸入剂和鼻喷雾剂等在内的全面的吸入制剂研发管线。

经过多年持续研发投入，公司布局了吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等系列重磅呼吸制剂在研项目，其中多个产品已处于审评阶段。多剂型的吸入给药平台有益于公司在吸入制剂细分领域的竞争中占据有利地位。

目前，公司已拥有逾890名研发人员组成的研发团队，核心骨干均来自国际大型药企及知名研发机构，深耕药物研发领域多年，具有良好的教育背景和深厚的研发与管理经验。

创新战略进入收获期硕果累累

“功夫不负有心人”，由于倍特药业长期坚持“以创新驱动发展”战略并不遗余力持续投入，近年来已经进入研发收获期，硕果累累令人印象深刻。

2020年上半年，公司申报一致性评价的数量位列全国前十。截至2020年12月31日，公司正在开展一致性评价工作的品种共计55个，其中已获CDE受理的有18个。与此同时，公司除积极开展已上市品种的一致性评价工作之外，对在研品种亦重视以新药品注册分类进行申报，截至2020年12月31日，公司已有磷酸奥司他韦胶囊、吸入用布地奈德混悬液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等36个品种按新注册分类申报上市并获CDE受理，其中包括15个吸入制剂产品，获批上市成功时即视同通过一致性评价，且其中有6个品种暂未有仿制药获批上市，有望成为首仿药。

2020年，公司有头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片、布洛芬注射液等10个仿制药新品种获批上市，完成了非那雄胺片、盐酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5个品种的一致性评价。现公司已有16个产品品规通过一致性评价，12个产品视同通过一致性评价，并持续推进仿制药一致性评价工作。

此外，公司自主研发的多个创新药进入临床前关键阶段，1类新药BT-1053临床试验进展顺利，大分子生物创新药研发也进入了发展“快车道”。

“科技是第一生产力”，众多研发成果直接带来倍特药业经营效益的提升。招股书显示，2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主营业务毛利率分别达69.57%、81.31%、80.65%和83.71%，总体保持较高水平并稳定提高。

 上市“加油” 打造全球竞争力

由于高端仿制药、创新药、原料药都是资本密集型产业，新产品研发对资金量的需求极大，仅靠企业自身积累不足以维持高速增长，因此目标远大的创新型医药企业都以证券市场作为募集资本的“加油站”，“加油”之后才能获得新的跨越式发展。

本次申请在创业板公开发行无疑是倍特药业发展历程中的一个重要里程碑，因为证券市场将为公司打造“具有全球竞争力的创新型医药企业”提供强大资本支持。

公司表示将结合本次募集资金投向项目之建设，以高端仿制药为基石，以吸入制剂为突破，以大小分子创新药物为新的增长点，进一步优化公司业务布局。

可以预期，倍特药业上市“加油”之后的发展前景长期向好，更加值得投资者期待。