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诺思兰德创新药实力媲美科创板公司 尚未盈利却有望转板上市

2021/3/4 15:36:30      挖贝网 义之

2月26日晚间,沪深交易所正式发布了《全国中小企业股份转让系统挂牌公司向上海证券交易所科创板转板上市办法(试行)》,明确转板上市各项制度安排,规范转板上市行为。随后,全国股转公司也发布了转板上市监管指引。

综合各项条件,51家精选层挂牌企业中,约有10-15家初步达到转板上市标准。

其中,创新型生物医药企业诺思兰德(股票代码:430047)尤为引人注目,因为该公司尚未盈利,之前依靠不考察业绩的挂牌标准四晋升精选层,如今更是可能直接获得科创板转板上市资格,这在精选层是独此一家。

该公司有何独到之处?该公司能否媲美科创板已上市的其他生物创新药公司?

转板政策落地 一路绿灯走向科创板

按照《转板上市办法》规定,新三板精选层挂牌公司申请转板至科创板和创业板上市的,应当结合《科创属性评价指引(试行)》《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》等相关规定,对其是否符合科创板定位进行自我评估,提交专项说明。

诺思兰德目前尚未盈利却可以一路绿灯走向科创板,主要是因为国家对于创新型企业破格上市的一系列优惠政策。

为了面向世界科技前沿,解决国家重大需求,2019年6月13日,上交所新设科创板。上交所《科创属性评价指引(试行)》在罗列三项指标的同时,对于最近一年营业收入达不到3亿元的创新企业提供了例外情况的上市路径:采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)款规定的上市标准申报科创板的企业可不适用上述第(3)项指标中关于“营业收入”的规定。

《规则》第二十二条第(五)款的规定是:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

诺思兰德是精选层为数不多的生物医药创新型企业。根据公开资料,公司正在开发9个生物工程药物,涉及11个适应症,且已有3个药物进入临床研究阶段。截至精选层公开发行说明书签署日,诺思兰德拥有19项专利,其中境内授权专利14项,境外授权专利5项,另有9项专利申请处于审查阶段。公司先后承担国家重大新药创制专项课题8项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1项以及多项省级和区级专项课题。

由此可以看出,诺思兰德具有明显的科创属性,未来可能采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第(五)款规定实现转板上市。

业绩持续向好 转板预期将推高市值

事实上,诺思兰德一直在资本市场上受到投资者的青睐。公司自2004年成立以来,不遗余力地超前投入研发,积累了较高的技术壁垒。公开发行说明书显示,2017-2019年,诺思兰德的研发投入全部费用化,且研发投入金额远远超过营业收入,分别为1658万元、2035.35万元、3302.37万元,研发投入占同期营业收入比例分别为324.97%、197.75%、455.39%。目前,公司核心药物已进入商业化前期准备,有望2-3年内业绩爆发,形成生物药品销售主营业务收入,实现长期可持续发展。

公司最新发布的2020年度业绩快报显示,报告期内,预计公司实现营业收入4143.8万元,同比增长471.44%,虽然主要源于眼科药品技术转让收入,但可以看出公司战略部署正按计划开展,眼科药品生产和销售进入正常经营轨道。据公司公告,其子公司汇恩兰德注册品种盐酸奥洛他定滴眼液于今年2月中标国家集采,公司已有3个眼科药品上市销售,这将有助于进一步改善公司经营业绩。

2020年11月24日,诺思兰德成功晋升新三板精选层,本次共募集资金2.29亿元(扣除发行费用后),将重点用于公司生物工程创新药研发及产业化基地建设。这将无疑为公司发展注入充沛能量,加快公司新药研发及产业化进度。

据了解,公司已进入临床研究的3个生物工程药物目前进展顺利,虽然此前受疫情影响有一定程度滞后,但目前临床试验已全面恢复正常。公司正积极协同合作单位全力推进临床研究,以确保临床进度。

同时,公司生物药品生产基地建设正按计划顺利推进。目前设计工作已基本完成,正在办理施工建设相关审批手续,公司将按照符合中国与国际GMP标准的要求,建设自动化、智能化、高水平生物药品生产基地,用于承接自主研发的生物药品的产业化。  

诺思兰德自2020年11月24日在精选层挂牌以来颇受投资者青睐。公司定增发行价格为6.02元/股,定增估值15.39亿元。挂牌当日以破亿元的成交金额高居榜首,而后进入上升通道,至12月28日达到高点12.45元,相比定增发行价格的涨幅高达106.81%,市值高达31.83亿元。目前虽有回调,但仍然处于稳定平台之中。

截至3月3日收盘,诺思兰德股价达10.50元,市值达26.84亿元。随着转板预期的逐步明朗,股价应该有较大上涨空间,预计公司市值超过40亿元的转板标准问题不大。

核心创新药挺进三期临床  实力媲美科创板公司  

诺思兰德现已有3个生物药物进入临床研究,其中2个正在开展Ⅲ期临床,一个正在开展Ⅱ期临床。

公司核心研发项目NL003是一种裸质粒基因治疗产品,主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病(Critical limb ischemia,CLI),包括静息痛和溃疡患者,也可进一步开发间歇性跛行的下肢缺血性疾病适应症。

在临床进度方面,该项目已在全国17家中心开展,目前正在进行储备中心筛选,计划再增加3-5家医院,争取2021年完成一个试验方案的研究。

在成药性方面,已完成的Ⅱ期临床试验共计观察200例,试验药组的静息痛和溃疡的治愈效果明显好于对照药,并具有统计学差异。Ⅲ期临床试验方案基本沿用了Ⅱ期试验的框架,在此基础上扩大了样本量,并设计的更为严谨。只要保证规范性的话,达到预期结果的可能性是较大的。

在药物审评风险方面,日本Anges公司开发的同类药物,2019年已获得日本国内的有条件批准,证明其安全性、有效性基本没有问题。目前,全球范围内获批的基因治疗药物已达十多个,表明基因治疗药物逐渐获得认可,审评风险明显降低。

在市场前景方面,CLI目前尚没有有效的治疗药物;根据《中国心血管健康与疾病报告2019》报道,我国下肢动脉疾病患者达到4530万人,假设其中约10%可发展为CLI阶段,患者人群可达450万,按200万人接受临床治疗估算,其市场很大,规模800-1500亿元。

目前NL003项目进展顺利,计划2022年上市,成药可能性较高。

据媒体报道评价,公司研发进度与产品管线等方面已可以媲美部分同类型的科创板上市公司。例如,泽璟制药(688266)、神州细胞(688520)、君实生物(688180)等多家公司均为采用科创板第五套标准“未盈利上市”的生物技术企业,3家公司发行时市值分别约为80亿元、110亿元、483亿元。对比上述科创板公司,诺思兰德无论从研发管线、临床进度,还是市场估值等,都表现出极高的转板可能性。

预计未来,诺思兰德转板科创板成功上市之后,公司将利用主板市场的丰富融资工具和品牌效应,为公司发展提供资金保障,加快公司新药研发及产业布局,打开更大的跨越式发展空间。