海王生物治疗肿瘤的注射液临床试验获国家药监局批准

2020/10/22 10:45:20 挖贝网王晓月

挖贝网10月21日，海王生物全资子公司海王医药研究的治疗肿瘤的HW130注射液临床试验获得国家药监局批准。

海王生物在相关公告中称，HW130注射液是海王医药研究院自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。经综合的临床前研究考察，HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤治疗患者死亡率的作用，显著提升肿瘤综合治疗的临床效益；对正常器官组织的损伤轻微，具有高度的靶向性与安全性。

该项目已获中国、美国化合物发明专利授权，HW130注射液于2020年1月获得批准在美国开展I期人体临床试验。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。

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