珍宝岛创新药临床试验获批拟募资20亿跨越式发展

2020/8/13 11:37:52 挖贝网周义

8月12日晚间，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(证券简称：珍宝岛,证券代码：603567)发布公告，近日公司获得国家药监局下发的关于抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的《药物临床试验批准通知书》。

此前的11日晚间，珍宝岛发布公告称拟向特定投资者非公开发行股票，募集资金总额达20.81亿元。募集资金将用于创新药及仿制药研发平台项目、鸡西分公司三期工程建设项目、中药材产地加工项目、信息化升级建设项目及补充流动资金。

显然，公司高度重视科技研发，创新药临床试验获批是公司实力的体现，而巨额募资显示公司希望通过资本市场打开未来发展的空间。

发展战略突出科技创新产品研发国内领先

据2020年半年度报告显示，珍宝岛是以中药产业为基础、以健康产业为特色的现代化制药企业。公司产品涉及心脑血管类、感冒类、骨折及骨质疏松类、免疫力增强类、护肝类等多个类别。

公司坚持以科技创新促进企业快速发展，拥有自己的“五位一体”（自主研发、二次开发、共建研发、投资研发、合作引进）研发战略，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，推进创新药、仿制药等各项研发工作。

公司以构建高科技、高质量、高效率的科技研发体系为核心，目前已打造了一支拥有近200人的研发团队，设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，已经在北京、哈尔滨和上海等多地建有研究院，建立了国家级博士后科研工作站、省级企业技术中心和省级中药制剂工艺重点实验室等平台。

在产品开发上，公司已形成了每年都有新品种申请并获批上市的良性发展态势，技术成果在国内同行业中处于领先地位。截至2020年6月30日，公司拥有国内有效专利共157项，国外有效专利共4项。

本次临床试验申请的抗特发性肺纤维化药物ZBD0276片，是公司持续对化学药的研发基础和对呼吸系统等重大疾病领域进行研发投入的结果。该产品是公司与上海药明康德新药开发有限公司而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物，由公司拥有自主知识产权。

IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏。据统计，每年整体人群中的患病率约（2～29）/10万，且呈逐渐增长趋势，估计以每年11%的比例增长。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤，被称为一种“类肿瘤疾病”。

临床前研究显示，公司的创新药ZBD0276可改善肺部炎症和纤维化。动物模型评估ZBD0276体内药效优于同类已上市对照药，具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。

“空中加油”低成本融资 完善医药产业链布局

药品制造业是资本密集型产业，特别是创新药和仿制药研发尤其需要巨额资金支持。例如，据公司公告显示，本次获批进入临床试验阶段的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物项目，截至目前累计研发投入已达约2800万元，后续本公司还将进一步加大产品研发投入。

公开上市发行股票或非公开发行股票是制药企业筹集巨额研发资金的重要方式。珍宝岛作为已上市公司，向特定对象非公开发行股票进行“空中加油”具有低成本优势。

预案公告显示，本次拟募集资金达20.81亿元，占发行之前公司总股本的30%，其中创新药及仿制药研发平台项目拟使用募集资金金额为6.71亿元，成为使用募集资金最高的项目，可见力度相当之大，显然是着眼于跨越式发展。

创新药及仿制药研发平台项目符合市场发展趋势。目前我国原研药和创新药合计市场销售额在3,000亿元左右，占比在30%左右，与发达国家和地区医药市场超过60%为创新药相比差距较大，医药企业加大对创新药的投入已经成为行业发展趋势。同时，国家鼓励高品质仿制药市场发展，2018年4月国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，2019年底国家卫健委等5部门发布了第一批鼓励研发的仿制药品目录。

因此，仿制药研发平台的建设是公司顺应行业创新发展趋势和国家政策导向，提升企业核心竞争力的必然选择。

珍宝岛表示，本次募资将进一步加速珍宝岛创新药和仿制药的研发，大幅提升公司研发能力，完善公司的中药产业链条，积极推进公司产品条线战略布局；有利于加快公司转型，深化公司中药、化学药、生物药协同发展的发展战略，为公司长远发展打下坚实基础。

珍宝岛创新药

珍宝岛创新药临床试验获批 拟募资20亿跨越式发展

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